- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02604147
Inspiratoire spiertraining bij rolstoelbasketbalspelers
12 mei 2016 bijgewerkt door: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Inspiratoire spiertraining bij rolstoelbasketbalspelers: effecten op fysieke prestaties en cardiopulmonale variabelen
Onderzoek naar de effecten van Inspiratoire Spiertraining op de fysieke prestaties en cardiorespiratoire variabelen van rolstoelbasketbalspelers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het ademhalingssysteem wordt aangeprezen als een beperkende factor voor fysieke prestaties tijdens zeer intense fysieke oefeningen.
Deze beperking hangt onder andere samen met de vermoeidheid van de ademhalingsspieren.
De vermoeidheid van deze spieren tijdens fysieke inspanning genereert veel fysiologische reflexactivering die culmineert in een verminderde bloedtoevoer naar de ledematenspieren, wat resulteert in verminderde spierprestaties.
Onderzoekers toonden aan dat de inspiratoire spiertraining (IMT) in staat is om de fysieke prestaties van atleten te verbeteren.
Echter, als het gaat om rolstoelsporters zijn er nog steeds uiteenlopende opvattingen over de effecten van IMT op de fysieke prestatie.
Deze studie heeft dus tot doel de effecten van IMT op de fysieke prestaties en cardiorespiratoire variabelen van rolstoelbasketbalspelers te evalueren.
Hiervoor selecteren de onderzoekers 40 rolstoelbasketbalspelers van beide geslachten.
De deelnemers worden blind en willekeurig verdeeld in twee groepen die verschillen door de voorgestelde interventies.
In IMT Group worden de deelnemers onderworpen aan een IMT-programma met een initiële belasting van 50% van de maximale inspiratiedruk (MIP); de SHAM-groep wordt onderworpen aan een gesimuleerde IMT met een belasting van 15% van de MIP.
Alle deelnemers doorlopen dezelfde evaluatieprocedures voor en na de interventies, zodat de onderzoekers de voordelen van de IMT kunnen evalueren op de fysieke prestaties en cardiorespiratoire variabelen van rolstoelbasketbalspelers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan een jaar rolstoelbasketbal trainen.
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire of luchtwegaandoeningen.
- motorische of cognitieve stoornissen die de resultaten van evaluaties beïnvloeden.
- roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gesimuleerde inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining met een belasting van 15% van de maximale inspiratiedruk.
|
De deelnemers die in deze gesimuleerde interventiegroep zullen worden ingedeeld, moeten gedurende 12 weken vijf een gesimuleerd inspiratoir spiertrainingsprotocol volgen via de inspiratoire spiertrainer POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk). keer per week en tweemaal daags, met een belasting van 15% van de maximale inspiratiedruk zonder progressie.
In elke sessie wordt gevraagd om de vrijwilligers 30 langzame ademhalingen te laten maken, die constant zullen worden gecontroleerd door de onderzoekers.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Inspiratoire spiertraining met initiële belasting van 50% van de maximale inspiratiedruk.
|
De deelnemers die in deze interventiegroep worden ingedeeld, moeten gedurende 12 weken een inspiratiespiertrainingsprotocol met progressieve belastingen maken via de inspiratiespiertrainer POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk). vijf keer per week en tweemaal daags, met een initiële belasting van 50% van de maximale inspiratiedruk, oplopend tot 60% na de vierde week en 70% na de octaafweek.
In elke sessie zullen vrijwilligers worden gevraagd die 30 maximale en langdurige inspiratie hebben uitgevoerd, met behoud van de middenrifademhaling, die constant zal worden gecontroleerd door de onderzoekers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De evaluatie van de aerobe capaciteit wordt uitgevoerd door middel van de 12 minuten durende aerobe prestatietest op een multisportterrein.
Bij deze veldtest moeten de deelnemers in twaalf minuten een zo groot mogelijke afstand afleggen op een goed afgebakend circuit.
Hartslag, bloeddruk, perifere zuurstofverzadiging en subjectieve perceptie van inspanning met de Borgschaal worden in deze test gemeten.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De longfunctie zal worden gemeten met een spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Zwitserland) volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) voor techniek, aanvaardbaarheid en reproduceerbaarheid.
|
3 maanden
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De waarden van de ademhalingsspierkracht zullen worden verkregen door de maximale inspiratoire en expiratoire druk (MIP en MEP) te meten met een analoge manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brazilië) geschaald in cmH2O met een operationele limiet van ± 300 cmH2O.
|
3 maanden
|
|
Thoracale mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De thoracale mobiliteit wordt gemeten met de thoracale cirtometrie.
|
3 maanden
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De hartslagvariabiliteit wordt gemeten met een Polar RS800CX® hartslagmeter (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Oulu, Finland).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNIMEP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .