- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02604147
Inspirerende muskeltrening hos rullestolbasketballspillere
12. mai 2016 oppdatert av: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Inspirerende muskeltrening hos rullestolbasketballspillere: Effekter på fysisk ytelse og kardiopulmonale variabler
Undersøk effekten av inspiratorisk muskeltrening på fysisk ytelse og kardiorespiratoriske variabler til rullestolbasketballspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Luftveiene har blitt utpekt som en begrensende faktor for fysisk ytelse under høyintensive fysiske øvelser.
Denne begrensningen er blant annet relatert til utmattelse av åndedrettsmuskulaturen.
Trettheten til disse musklene under fysisk trening genererer mange fysiologiske refleksaktiveringer som kulminerer i redusert blodtilførsel til lemmusklene, noe som resulterer i redusert muskelytelse.
Forskere viste at inspiratorisk muskeltrening (IMT) er i stand til å generere forbedret idrettsutøvers fysiske ytelse.
Men når det gjelder rullestolidrettsutøvere er det fortsatt divergerende syn på effekten av IMT på den fysiske ytelsen.
Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av IMT på den fysiske ytelsen og kardiorespiratoriske variablene til rullestolbasketballspillere.
Til dette formålet vil etterforskerne velge ut 40 rullestolbasketspillere av begge kjønn.
Deltakerne vil bli fordelt blindt og tilfeldig i to grupper som er forskjellige med de foreslåtte intervensjonene.
I IMT Group vil deltakerne bli underkastet et IMT-program med startbelastning på 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP); SHAM Group vil bli sendt til en simulert IMT med belastning på 15 % av MIP.
Alle deltakerne vil gå gjennom de samme evalueringsprosedyrene før og etter intervensjonene, slik at etterforskerne kan evaluere fordelene generert av IMT på fysisk ytelse og kardiorespiratoriske variabler til rullestolbasketballspillere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trene rullestolbasketball i mer enn ett år.
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær eller luftveissykdom.
- motoriske eller kognitive svekkelser som påvirker resultatene av evalueringer.
- røyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Simulert inspiratorisk muskeltrening
Inspiratorisk muskeltrening med belastning på 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
|
Deltakerne som vil bli tildelt i denne simulerte intervensjonsgruppen, må utføre en simulert inspiratorisk muskeltreningsprotokoll gjennom den inspiratoriske muskeltreneren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannia) i 12 uker fem ganger i uken og to ganger daglig, med en belastning på 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk uten progresjon.
I hver økt vil bli bedt om å de frivillige gjøre 30 sakte pust, som vil bli konstant overvåket av forskerne.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Inspiratorisk muskeltrening med startbelastning på 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
|
Deltakerne som vil bli tildelt denne intervensjonsgruppen, må lage en inspiratorisk muskeltreningsprotokoll med progressiv belastning gjennom den inspiratoriske muskeltreneren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannia) i 12 uker fem ganger i uken og to ganger daglig, med en innledende belastning på 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk, fremgang til 60 % etter den fjerde uken og 70 % etter oktavuken.
I hver økt vil bli bedt om til frivillige som utførte 30 maksimal og langvarig inspirasjon, opprettholde den diafragmatiske pusten, som vil bli konstant overvåket av forskerne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen av aerob kapasitet vil bli utført ved den 12-minutters aerobiske ytelsestesten på en multisportbane.
I denne felttesten vil deltakerne måtte tilbakelegge størst mulig avstand i løpet av de tolv minuttene i en passende avgrenset krets.
Hjertefrekvens, blodtrykk, perifer oksygenmetning og subjektiv oppfatning av innsats med Borg-skalaen vil bli målt i denne testen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Lungefunksjonen vil bli målt med et spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Sveits) i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer for teknikk, akseptabilitet og reproduserbarhet.
|
3 måneder
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Respiratoriske muskelstyrkeverdier vil bli oppnådd ved å måle maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP og MEP) med et analogt manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brasil) skalert i cmH2O med en operasjonsgrense på ± 300 cmH2O.
|
3 måneder
|
|
Thorax mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Den thoracale mobiliteten vil bli målt ved thorax cirtometri.
|
3 måneder
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Pulsvariasjonen vil bli målt med en Polar RS800CX® pulsmåler (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Oulu, Finland).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIMEP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atletisk ytelse
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia