- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02604147
Inspiráló izomtréning kerekesszékes kosárlabdázóknál
2016. május 12. frissítette: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Belégzési izmok edzés kerekesszékes kosárlabdázóknál: Hatás a fizikai teljesítményre és a kardiopulmonális változókra
Vizsgálja meg a belégzési izomtréning hatását a kerekesszékes kosárlabdázók fizikai teljesítményére és kardiorespirációs változóira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A légzőrendszert a nagy intenzitású fizikai gyakorlatok során a fizikai teljesítőképesség korlátozó tényezőjeként emlegették.
Ez a korlátozás többek között a légzőizmok fáradásához kapcsolódik.
Ezeknek az izmoknak a fáradtsága a fizikai gyakorlatok során számos fiziológiai reflex aktiválódást generál, ami a végtagizmok véráramlásának csökkenésében csúcsosodik ki, ami az izomteljesítmény csökkenését eredményezi.
A kutatók kimutatták, hogy a belégzési izom edzés (IMT) képes javítani a sportoló fizikai teljesítményét.
A kerekesszékes sportolókkal kapcsolatban azonban továbbra is eltérő vélemények vannak az IMT fizikai teljesítményre gyakorolt hatásairól.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az IMT hatását a kerekesszékes kosárlabdázók fizikai teljesítményére és kardiorespirációs változóira.
E célból a nyomozók 40 kerekesszékes kosárlabdázót választanak ki mindkét nemből.
A résztvevőket vakon és véletlenszerűen két csoportba osztják, amelyek a javasolt beavatkozások szerint különböznek egymástól.
Az IMT csoportban a résztvevőket egy IMT programnak vetik alá, amelynek kezdeti terhelése a maximális belégzési nyomás (MIP) 50%-a; a SHAM-csoportot egy szimulált IMT-nek vetik alá a MIP 15%-ának megfelelő terheléssel.
Minden résztvevő ugyanazon az értékelési eljárásokon esik át a beavatkozások előtt és után, hogy a vizsgálók értékelni tudják az IMT által a kerekesszékes kosárlabdázók fizikai teljesítőképességére és kardiorespirációs változókra gyakorolt előnyeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kerekesszékes kosárlabda edzés több mint egy éve.
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri vagy légúti betegségek.
- motoros vagy kognitív károsodások, amelyek befolyásolják az értékelések eredményeit.
- dohányzó.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Szimulált belégzési izom edzés
Légzőizom edzés a maximális belégzési nyomás 15%-ának megfelelő terheléssel.
|
Azoknak a résztvevőknek, akiket ebbe a szimulált intervenciós csoportba osztanak be, egy szimulált belégzési izom-edzési protokollt kell végrehajtaniuk a POWERbreathe belégzési izmok gyakorlójával, a Sports Plus Heavy Resistance modellel (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Egyesült Királyság) 12 héten keresztül, ötödik héten keresztül. hetente és naponta kétszer, a maximális belégzési nyomás 15%-ának megfelelő terhelés mellett, progresszió nélkül.
Minden foglalkozáson 30 lassú lélegzetvételt kérnek az önkéntesektől, amelyeket folyamatosan a kutatók felügyelnek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Légzőizom edzéscsoport
Légzőizom edzés a maximális belégzési nyomás 50%-ának megfelelő kezdeti terhelés mellett.
|
Az ebbe az intervenciós csoportba besorolt résztvevőknek progresszív terhelésekkel belégzési izom-edzési protokollt kell készíteniük a POWERbreathe belégzési izmok gyakorlójával, a Sports Plus Heavy Resistance modellel (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Egyesült Királyság) 12 héten keresztül. hetente ötször és naponta kétszer, a kezdeti terhelés a maximális belégzési nyomás 50%-a, a negyedik hét után 60%-ra, az oktáv hét után pedig 70%-ra haladva.
Minden foglalkozáson olyan önkénteseket kérünk, akik 30 maximális és hosszan tartó belégzést végeztek, fenntartva a rekeszizom légzést, amit folyamatosan a kutatók felügyelnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: 3 hónap
|
Az aerob kapacitás értékelése a 12 perces aerob teljesítményteszttel történik egy multisport pályán.
Ezen a tereppróbán a résztvevőknek a lehető legnagyobb távolságot kell megtenniük a tizenkét perc alatt egy megfelelően körülhatárolt körpályán.
Ebben a tesztben a szívfrekvenciát, a vérnyomást, a perifériás oxigénszaturációt és az erőfeszítés szubjektív észlelését mérik a Borg-skála segítségével.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 3 hónap
|
A tüdőfunkciót spirométerrel (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Svájc) mérik az American Thoracic Society (ATS) technikára, elfogadhatóságra és reprodukálhatóságra vonatkozó irányelvei szerint.
|
3 hónap
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 3 hónap
|
A légzőizom-erő értékeket a maximális belégzési és kilégzési nyomás (MIP és MEP) mérésével kapjuk meg egy analóg manométerrel (Ger-ar®, São Paulo, Brazília) H2O cm-ben skálázva, ± 300 H2O cm-es működési határértékkel.
|
3 hónap
|
|
Mellkasi mobilitás
Időkeret: 3 hónap
|
A mellkasi mobilitást a mellkasi cirtometriával mérjük.
|
3 hónap
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 3 hónap
|
A pulzusszám változékonyságát Polar RS800CX® pulzusmérővel (Polar Electro Co.Ltda.) mérjük.
Kempele, Oulu, Finnország).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIMEP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .