- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02604147
Trening mięśni wdechowych u koszykarzy na wózkach
12 maja 2016 zaktualizowane przez: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Trening mięśni wdechowych u koszykarzy na wózkach inwalidzkich: wpływ na wydolność fizyczną i zmienne sercowo-płucne
Zbadaj wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność fizyczną i zmienne krążeniowo-oddechowe koszykarzy na wózkach inwalidzkich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Układ oddechowy jest reklamowany jako czynnik ograniczający wydolność fizyczną podczas bardzo intensywnych ćwiczeń fizycznych.
Ograniczenie to związane jest między innymi ze zmęczeniem mięśni oddechowych.
Zmęczenie tych mięśni podczas wysiłku fizycznego generuje wiele odruchów fizjologicznych, których kulminacją jest zmniejszenie przepływu krwi do mięśni kończyn, co skutkuje spadkiem wydajności mięśniowej.
Naukowcy wykazali, że trening mięśni wdechowych (IMT) jest w stanie wygenerować poprawę wydolności fizycznej sportowca.
Jednak jeśli chodzi o sportowców na wózkach inwalidzkich, wciąż istnieją rozbieżne poglądy na temat wpływu IMT na wydolność fizyczną.
Zatem badanie to ma na celu ocenę wpływu IMT na sprawność fizyczną i zmienne krążeniowo-oddechowe koszykarzy na wózkach inwalidzkich.
W tym celu śledczy wybiorą 40 koszykarzy obu płci na wózkach inwalidzkich.
Uczestnicy zostaną przydzieleni na ślepo i losowo do dwóch grup różniących się proponowanymi interwencjami.
W grupie IMT uczestnicy zostaną poddani programowi IMT z początkowym obciążeniem 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP); grupa SHAM zostanie poddana symulowanemu IMT z obciążeniem 15% MCI.
Wszyscy uczestnicy przejdą te same procedury oceny przed i po interwencjach, aby badacze mogli ocenić korzyści generowane przez IMT w zakresie sprawności fizycznej i zmiennych sercowo-oddechowych koszykarzy na wózkach inwalidzkich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trenuje koszykówkę na wózkach od ponad roku.
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia lub układu oddechowego.
- zaburzenia motoryczne lub poznawcze, które wpływają na wyniki ocen.
- palenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Symulowany trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych z obciążeniem 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do tej symulowanej grupy interwencyjnej, będą musieli przez 12 tygodni pięć razy w tygodniu i dwa razy dziennie, z obciążeniem 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego bez progresji.
W każdej sesji ochotnicy zostaną poproszeni o wykonanie 30 powolnych oddechów, które będą stale nadzorowane przez badaczy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych przy początkowym obciążeniu 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do tej grupy interwencyjnej, będą musieli wykonać protokół treningu mięśni wdechowych z progresywnymi obciążeniami za pomocą przyrządu do ćwiczeń mięśni wdechowych POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Wielka Brytania) przez 12 tygodni pięć razy w tygodniu i dwa razy dziennie, przy początkowym obciążeniu 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego, wzrastając do 60% po czwartym tygodniu i 70% po oktawie tygodnia.
W każdej sesji zostaną poproszeni ochotnicy, którzy wykonali 30 maksymalnych i przedłużonych wdechów, utrzymując oddychanie przeponowe, co będzie stale nadzorowane przez badaczy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wydolności tlenowej zostanie przeprowadzona poprzez 12-minutowy test wydolności tlenowej na korcie multisportowym.
W tej próbie terenowej uczestnicy będą musieli pokonać jak największy dystans w ciągu dwunastu minut na odpowiednio wyznaczonym obwodzie.
W tym teście mierzone będzie tętno, ciśnienie krwi, obwodowe nasycenie tlenem i subiektywne odczuwanie wysiłku za pomocą skali Borga.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czynność płuc będzie mierzona za pomocą spirometru (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zurych, Szwajcaria) zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS) dotyczącymi techniki, akceptowalności i odtwarzalności.
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartości siły mięśni oddechowych zostaną uzyskane poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego (MIP i MEP) za pomocą manometru analogowego (Ger-ar®, São Paulo, Brazylia) wyskalowanego w cmH2O z zakresem roboczym ± 300 cmH2O.
|
3 miesiące
|
|
Ruchomość klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ruchomość klatki piersiowej będzie mierzona za pomocą kirtometrii klatki piersiowej.
|
3 miesiące
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą czujnika tętna Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Oulu, Finlandia).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIMEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .