- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02604147
Entrenamiento de los músculos inspiratorios en jugadores de baloncesto en silla de ruedas
12 de mayo de 2016 actualizado por: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Entrenamiento de la musculatura inspiratoria en jugadores de baloncesto en silla de ruedas: efectos sobre el rendimiento físico y variables cardiopulmonares
Investigar los efectos del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios sobre el rendimiento físico y las variables cardiorrespiratorias de jugadores de baloncesto en silla de ruedas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El sistema respiratorio ha sido promocionado como un factor limitante del rendimiento físico durante los ejercicios físicos de alta intensidad.
Esta limitación está relacionada, entre otras cosas, con la fatiga de los músculos respiratorios.
La fatiga de estos músculos durante el ejercicio físico genera muchos reflejos fisiológicos que culminan en una reducción del flujo sanguíneo a los músculos de las extremidades, lo que resulta en una disminución del rendimiento muscular.
Los investigadores demostraron que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) es capaz de generar una mejora del rendimiento físico del atleta.
Sin embargo, cuando se trata de atletas en silla de ruedas, todavía hay puntos de vista divergentes sobre los efectos del IMT en el rendimiento físico.
Así, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del IMT sobre el rendimiento físico y las variables cardiorrespiratorias de jugadores de baloncesto en silla de ruedas.
Para ello, los investigadores seleccionarán a 40 jugadores de baloncesto en silla de ruedas de ambos sexos.
Los participantes serán asignados de forma ciega y aleatoria en dos grupos que se diferencian por las intervenciones propuestas.
En el Grupo IMT, los participantes serán sometidos a un programa IMT con carga inicial del 50% de la presión inspiratoria máxima (PIM); el Grupo SHAM será sometido a un IMT simulado con carga del 15% del MIP.
Todos los participantes pasarán por los mismos procedimientos de evaluación antes y después de las intervenciones, para que los investigadores puedan evaluar los beneficios que genera el IMT sobre el rendimiento físico y las variables cardiorrespiratorias de los jugadores de baloncesto en silla de ruedas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrenando baloncesto en silla de ruedas durante más de un año.
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares o respiratorias.
- deficiencias motoras o cognitivas que influyan en los resultados de las evaluaciones.
- de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Entrenamiento muscular inspiratorio simulado
Entrenamiento de los músculos inspiratorios con carga del 15% de la presión inspiratoria máxima.
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Los participantes que serán asignados en este grupo de intervención simulado deberán realizar un protocolo de entrenamiento de músculos inspiratorios simulados a través del ejercitador de músculos inspiratorios POWERbreathe, modelo Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Reino Unido) durante 12 semanas cinco veces a la semana y dos veces al día, con una carga del 15% de la presión inspiratoria máxima sin progresión.
En cada sesión se solicitará a los voluntarios realizar 30 respiraciones lentas, las cuales serán supervisadas constantemente por los investigadores.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de los músculos inspiratorios con carga inicial del 50% de la presión inspiratoria máxima.
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Los participantes que serán asignados en este grupo de intervención deberán realizar un protocolo de entrenamiento de músculos inspiratorios con cargas progresivas a través del ejercitador de músculos inspiratorios POWERbreathe, modelo Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Reino Unido) durante 12 semanas cinco veces a la semana y dos veces al día, con una carga inicial del 50% de la presión inspiratoria máxima, progresando al 60% a partir de la cuarta semana y al 70% a partir de la octava semana.
En cada sesión se solicitará a los voluntarios que realicen 30 inspiraciones máximas y prolongadas, manteniendo la respiración diafragmática, las cuales serán supervisadas constantemente por los investigadores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación de la capacidad aeróbica se realizará mediante la prueba de rendimiento aeróbico de 12 minutos en una cancha polideportiva.
En esta prueba de campo los participantes deberán recorrer la mayor distancia posible en los doce minutos en un circuito convenientemente delimitado.
En esta prueba se medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación periférica de oxígeno y la percepción subjetiva del esfuerzo con la escala de Borg.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
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La función pulmonar se medirá con un espirómetro (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zurich, Suiza) de acuerdo con las pautas de técnica, aceptabilidad y reproducibilidad de la American Thoracic Society (ATS).
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3 meses
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los valores de fuerza de los músculos respiratorios se obtendrán midiendo las presiones inspiratorias y espiratorias máximas (MIP y MEP) con un manómetro analógico (Ger-ar®, São Paulo, Brasil) escalado en cmH2O con un límite operacional de ± 300 cmH2O.
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3 meses
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Movilidad torácica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La movilidad torácica se medirá mediante la cirtometría torácica.
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3 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá con un pulsómetro Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Oulu, Finlandia).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIMEP
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