Účinnost 0,12% chlorhexidinglukonátu na periimplantátovou mukozitidu

Určení velikosti vzorku bylo založeno na výpočtu vzorku pro klinické studie s odhadem 50% úspěšnosti pro kontrolní skupinu a 100% pro testovací skupinu, která byla poté zprůměrována pro obě skupiny. Při standardizovaném rozdílu a testu síly 85 % bylo získáno celkem 28 subjektů na skupinu.

Před sběrem dat byla provedena periapická radiologická vyšetření, aby se potvrdila nepřítomnost ztráty kostní hmoty, a obnažení závitů implantátů. V testované i kontrolní skupině byly hodnoceny následující klinické parametry; index viditelného plaku (VPI) a index gingiválního krvácení (GBI) byly získány pro plná ústa (IPV a ISG) a pro každý implantát (implantát VPI; implantát GBI). Pro statistické účely byla vypočtena procenta obličejů s biofilmem a okrajovým krvácením u zubů a implantátů. Tyto parametry byly hodnoceny na počátku léčby a jeden, tři a šest měsíců po terapii.

Šířka keratinizované sliznice (KM), hloubka sondování (implantát PD) a krvácení při sondování (implantát BOP) byly odebrány u všech implantátů parodontální sondou ze Severní Karolíny na šesti místech. Po sběru dat byly vypočteny aritmetické průměry míst s krvácením při sondování, hloubky sondování a keratinizované sliznice na začátku, po třech a šesti měsících. Biotyp periimplantátu pro každý implantát byl hodnocen jako tenký nebo tlustý, podle průhlednosti sondy během hloubky sondování.

Klinické parametry byly shromážděny dvěma operátory, kalibrovány Kappa testem pro keratinizovanou sliznici, periimplantátový biotyp a hloubku sondování.

Po zařazení pacientů byla provedena anamnéza a vstupní vyšetření. Subjekty byly náhodně rozděleny pomocí jednoduchého losování do následujících dvou skupin: Test - (0,12 % chlorhexidin diglukonát spojený se základní terapií parodontu) a Kontrola - (placebo spojené se základní terapií parodontu). Data byla analyzována pomocí deskriptivní a inferenční statistiky s neparametrickými testy prostřednictvím softwaru Statistical Package Social Sciences (SPSS), verze 17.0 (bezplatná verze). Friedmanův test byl použit pro vnitroskupinovou analýzu a pokud byly pozorovány nějaké významné rozdíly, byl proveden Wilcoxonův post-test. Pro meziskupinovou analýzu byl navíc použit Mann-Whitney test. Chi-Square test byl použit k vyhodnocení hloubky sondování a krvácení při sondování podle nezávislých proměnných zájmu: věk, pohlaví, léčená skupina, keratinizovaná sliznice, biotyp periimplantátu, medián implantátu VPI a implantát GBI. Spearmanova korelace byla také použita ke korelaci hloubky sondování a krvácení při sondování po šesti měsících sledování. Implantát byl považován za jednotku analýzy a hodnota p<0,05 byla použita jako statisticky významný rozdíl.