Efficacité du gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pour la mucosite péri-implantaire

La détermination de la taille de l'échantillon a été basée sur le calcul de l'échantillon pour les essais cliniques, en estimant un taux de réussite de 50 % pour le groupe témoin et de 100 % pour le groupe test, qui a ensuite été moyenné pour les deux groupes. Avec une différence standardisée et un test de puissance de 85 %, un total de 28 sujets par groupe a été obtenu.

Des examens radiographiques périapicals ont été réalisés avant le recueil des données pour confirmer l'absence de perte osseuse, et l'exposition des filets des implants. Les paramètres cliniques suivants ont été évalués dans les groupes test et témoin ; l'indice de plaque visible (VPI) et l'indice de saignement gingival (GBI) ont été obtenus pour la bouche complète (IPV et ISG) et pour chaque implant (implant VPI ; implant GBI). À des fins statistiques, les pourcentages de visages présentant un biofilm et des saignements marginaux au niveau des dents et des implants ont été calculés. Ces paramètres ont été évalués au départ et à un, trois et six mois après le traitement.

La largeur de la muqueuse kératinisée (KM), la profondeur de sondage (implant PD) et le saignement au sondage (implant BOP) ont été recueillis pour tous les implants avec une sonde parodontale de Caroline du Nord sur six sites. Après la collecte des données, des moyennes arithmétiques des sites présentant des saignements au sondage, des profondeurs de sondage et de la muqueuse kératinisée ont été calculées au départ, à trois et six mois. Le biotype péri-implantaire pour chaque implant a été évalué comme mince ou épais, selon la transparence de la sonde pendant la profondeur de sondage.

Les paramètres cliniques ont été recueillis par deux opérateurs, calibrés par le test Kappa pour la muqueuse kératinisée, le biotype péri-implantaire et la profondeur de sondage.

Après inclusion des patients, une anamnèse et un examen initial ont été réalisés. Les sujets ont été répartis au hasard, par tirage au sort simple, dans les deux groupes suivants : Test - (digluconate de chlorhexidine 0,12% associé à une thérapie de base parodontale) et Contrôle - (placebo associé à une thérapie de base parodontale). Les données ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles, avec des tests non paramétriques, à l'aide d'un logiciel SPSS (Statistical Package Social Sciences), version 17.0 (version gratuite). Le test de Friedman a été utilisé pour l'analyse intragroupe et si des différences significatives étaient observées, le post-test de Wilcoxon a été réalisé. De plus, le test de Mann-Whitney a été utilisé pour l'analyse intergroupe. Le test Chi-Square a été utilisé pour évaluer la profondeur de sondage et le saignement au sondage, selon les variables indépendantes d'intérêt : âge, sexe, groupe de traitement, muqueuse kératinisée, biotype péri-implantaire, implant VPI médian et implant GBI. La corrélation de Spearman a également été utilisée pour corréler la profondeur de sondage et le saignement au sondage après six mois de suivi. L'implant a été considéré comme l'unité d'analyse et une valeur de p<0,05 a été utilisée pour représenter une différence statistiquement significative.