Effekten af ​​0,12 % klorhexidingluconat til peri-implantat mucositis

Bestemmelsen af ​​prøvestørrelsen var baseret på prøveberegningen for kliniske forsøg, og estimerede en succesrate på 50 % for kontrolgruppen og 100 % for testgruppen, som derefter blev beregnet som gennemsnit for de to grupper. Med en standardiseret forskels- og effekttest på 85 % blev der opnået i alt 28 forsøgspersoner pr. gruppe.

Periapikale røntgenundersøgelser blev udført før indsamling af data for at bekræfte fraværet af knogletab og trådeksponering af implantaterne. Følgende kliniske parametre blev evalueret i både test- og kontrolgrupper; synligt plakindeks (VPI) og tandkødsblødningsindeks (GBI) blev opnået for fuld mund (IPV og ISG) og for hvert implantat (VPI-implantat; GBI-implantat). Til statistiske formål blev procenter af ansigter med biofilm og marginal blødning ved tænder og implantater beregnet. Disse parametre blev evalueret ved baseline og en, tre og seks måneder efter behandling.

Keratiniseret slimhindebredde (KM), sonderingsdybde (PD-implantat) og blødning ved sondering (BOP-implantat) blev indsamlet for alle implantater med en North Carolina periodontal probe på seks steder. Efter dataindsamling blev et aritmetisk gennemsnit af stederne med blødning ved sondering, sonderingsdybder og keratiniseret slimhinde beregnet ved baseline, tre og seks måneder. Perimplantatbiotypen for hvert implantat blev vurderet som tynd eller tyk i henhold til probegennemsigtighed under sonderingsdybden.

Kliniske parametre blev indsamlet af to operatører, kalibreret ved Kappa-testen for den keratiniserede slimhinde, peri-implantatbiotype og sonderingsdybde.

Efter inklusion af patienterne blev der udført anamnese og indledende undersøgelse. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt ved hjælp af en simpel lodtrækning i følgende to grupper: Test - (0,12 % klorhexidindigluconat associeret med parodontal basisterapi) og kontrol - (placebo associeret med periodontal basisterapi). Data blev analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker, med ikke-parametriske tests, gennem en Statistical Package Social Sciences-software (SPSS), version 17.0 (gratis version). Friedman-testen blev brugt til intragruppeanalyse, og hvis der blev observeret nogen signifikante forskelle, blev Wilcoxon-posttesten udført. Derudover blev Mann-Whitney test brugt til intergruppeanalyse. Chi-Square test blev brugt til at evaluere sonderingsdybde og blødning ved sondering i henhold til de uafhængige variabler af interesse: alder, køn, behandlingsgruppe, keratiniseret slimhinde, peri-implantat biotype, median VPI implantat og GBI implantat. Spearman-korrelation blev også brugt til at korrelere sonderingsdybde og blødning ved sondering efter seks måneders opfølgning. Implantatet blev betragtet som analyseenheden, og en værdi på p<0,05 blev brugt til at repræsentere en statistisk signifikant forskel.