A 0,12%-os klórhexidin-glükonát hatékonysága implantátum körüli mucositis esetén

A mintanagyság meghatározása a klinikai vizsgálatok mintaszámításán alapult, 50%-os sikerarányt becsülve a kontrollcsoportnál és 100%-os sikerarányt a tesztcsoportnál, majd ezt a két csoportra átlagolták. 85%-os standardizált különbség- és teljesítményteszttel csoportonként összesen 28 alanyt kaptunk.

Az adatok gyűjtése előtt periapikus radiográfiás vizsgálatokat végeztünk a csontvesztés hiányának igazolására, és az implantátumok szálak expozícióját. A következő klinikai paramétereket értékelték mind a teszt-, mind a kontrollcsoportban; látható plakk indexet (VPI) és ínyvérzési indexet (GBI) kaptunk teli szájra (IPV és ISG) és minden implantátumra (VPI implantátum; GBI implantátum). Statisztikai célokra kiszámítottuk a biofilmes és marginális vérzéses arcok százalékos arányát a fogaknál és az implantátumoknál. Ezeket a paramétereket a kiinduláskor, valamint a terápia után egy, három és hat hónappal értékelték.

A keratinizált nyálkahártya szélességét (KM), a szondázási mélységet (PD implantátum) és a vérzést a szondázáskor (BOP implantátum) gyűjtöttük össze az összes implantátum esetében North Carolina periodontális szondával hat helyen. Az adatgyűjtést követően a szondázáskor vérző helyek, a szondázási mélységek és a keratinizált nyálkahártya számtani átlagát számítottuk ki a kiinduláskor, három és hat hónapon belül. Az egyes implantátumok implantátum körüli biotípusát vékonyra vagy vastagra értékelték, a szonda átlátszósága szerint a szondázási mélység alatt.

A klinikai paramétereket két operátor gyűjtötte, Kappa teszttel kalibrálva a keratinizált nyálkahártyára, a periimplantátum biotípusára és a szondázási mélységre.

A betegek bevonása után anamnézis és kezdeti vizsgálat történt. Az alanyokat véletlenszerűen, egyszerű sorsolással a következő két csoportba osztották: Teszt - (0,12% klórhexidin-diglükonát a parodontális alapterápiával együtt) és Kontroll - (a periodontális alapterápiához kapcsolódó placebo). Az adatokat leíró és következtetési statisztikákkal, nem paraméteres tesztekkel elemezték a Statistical Package Social Sciences szoftver (SPSS) 17.0-s verziójával (ingyenes verzió). A Friedman-tesztet a csoporton belüli analízishez használtuk, és ha bármilyen szignifikáns különbséget észleltünk, Wilcoxon utótesztet végeztünk. Ezenkívül Mann-Whitney tesztet használtunk a csoportok közötti elemzéshez. Khi-négyzet tesztet használtunk a szondázási mélység és a vérzés értékelésére a szondázás során, a független érdeklődésre számot tartó változók szerint: életkor, nem, kezelt csoport, keratinizált nyálkahártya, implantátum körüli biotípus, medián VPI implantátum és GBI implantátum. A Spearman-korrelációt a szondázási mélység és a szondázási vérzés korrelálására is alkalmazták hat hónapos követés után. Az implantátumot tekintettük az elemzési egységnek, és p<0,05 értéket használtunk a statisztikailag szignifikáns különbség megjelenítésére.