Eficácia do Gluconato de Clorexidina 0,12% para Mucosite Peri-implantar

A determinação do tamanho da amostra foi baseada no cálculo amostral para ensaios clínicos, estimando uma taxa de sucesso de 50% para o grupo controle e 100% para o grupo teste, que foi então calculada a média para os dois grupos. Com uma diferença padronizada e teste de poder de 85%, obteve-se um total de 28 sujeitos por grupo.

Exames radiográficos periapicais foram realizados antes da coleta de dados para confirmar a ausência de perda óssea e exposição das roscas dos implantes. Os seguintes parâmetros clínicos foram avaliados em ambos os grupos de teste e controle; índice de placa visível (VPI) e índice de sangramento gengival (GBI) foram obtidos para boca cheia (IPV e ISG) e para cada implante (implante VPI; implante GBI). Para fins estatísticos, foram calculadas as porcentagens de faces com biofilme e sangramento marginal em dentes e implantes. Esses parâmetros foram avaliados no início e em um, três e seis meses pós-terapia.

Largura da mucosa queratinizada (KM), profundidade de sondagem (implante PD) e sangramento à sondagem (implante BOP) foram coletados para todos os implantes com uma sonda periodontal da Carolina do Norte em seis locais. Após a coleta de dados, uma média aritmética dos locais com sangramento à sondagem, profundidades de sondagem e mucosa queratinizada foram calculadas na linha de base, três e seis meses. O biótipo peri-implantar para cada implante foi classificado como fino ou grosso, de acordo com a transparência da sonda durante a profundidade de sondagem.

Os parâmetros clínicos foram coletados por dois operadores, calibrados pelo teste Kappa para a mucosa queratinizada, biotipo peri-implantar e profundidade de sondagem.

Após a inclusão dos pacientes, foi realizada anamnese e exame inicial. Os sujeitos foram divididos aleatoriamente, por meio de sorteio simples, em dois grupos: Teste - (digluconato de clorexidina 0,12% associado à terapia básica periodontal) e Controle - (placebo associado à terapia básica periodontal). Os dados foram analisados ​​por meio de estatística descritiva e inferencial, com testes não paramétricos, por meio do software Statistical Package Social Sciences (SPSS), versão 17.0 (versão gratuita). O teste de Friedman foi utilizado para a análise intragrupo e se alguma diferença significativa fosse observada, o pós-teste de Wilcoxon era realizado. Adicionalmente, o teste de Mann-Whitney foi utilizado para análise intergrupos. O teste qui-quadrado foi utilizado para avaliar a profundidade de sondagem e o sangramento à sondagem, de acordo com as variáveis ​​independentes de interesse: idade, sexo, grupo de tratamento, mucosa queratinizada, biótipo peri-implantar, implante VPI mediano e implante GBI. A correlação de Spearman também foi utilizada para correlacionar profundidade de sondagem e sangramento à sondagem após seis meses de seguimento. O implante foi considerado a unidade de análise e um valor de p<0,05 foi usado para representar uma diferença estatisticamente significativa.