Wirksamkeit von 0,12 % Chlorhexidingluconat bei periimplantärer Mukositis

Die Bestimmung der Stichprobengröße basierte auf der Stichprobenberechnung für klinische Studien, wobei eine Erfolgsquote von 50 % für die Kontrollgruppe und 100 % für die Testgruppe geschätzt wurde, die dann für die beiden Gruppen gemittelt wurde. Bei einem standardisierten Differenz- und Powertest von 85 % wurden insgesamt 28 Probanden pro Gruppe erhalten.

Vor der Datensammlung wurden periapikale Röntgenuntersuchungen durchgeführt, um das Nichtvorhandensein von Knochenschwund und die Freilegung der Gewinde der Implantate zu bestätigen. Die folgenden klinischen Parameter wurden sowohl in Test- als auch in Kontrollgruppen bewertet; Der sichtbare Plaqueindex (VPI) und der Gingivablutungsindex (GBI) wurden für den vollen Mund (IPV und ISG) und für jedes Implantat (VPI-Implantat; GBI-Implantat) ermittelt. Für statistische Zwecke wurden Prozentsätze von Gesichtern mit Biofilm und Randblutungen an Zähnen und Implantaten berechnet. Diese Parameter wurden zu Studienbeginn sowie einen, drei und sechs Monate nach der Therapie bewertet.

Die Breite der keratinisierten Schleimhaut (KM), die Sondierungstiefe (PD-Implantat) und die Blutung bei der Sondierung (BOP-Implantat) wurden für alle Implantate mit einer Parodontalsonde aus North Carolina an sechs Stellen erfasst. Nach der Datensammlung wurden arithmetische Mittelwerte der Stellen mit Blutungen beim Sondieren, der Sondierungstiefe und der keratinisierten Schleimhaut zu Studienbeginn, drei und sechs Monaten berechnet. Der periimplantäre Biotyp für jedes Implantat wurde je nach Sondentransparenz während der Sondierungstiefe als dünn oder dick eingestuft.

Klinische Parameter wurden von zwei Bedienern erfasst und mit dem Kappa-Test für die keratinisierte Schleimhaut, den periimplantären Biotyp und die Sondierungstiefe kalibriert.

Nach Einschluss der Patienten erfolgten Anamnese und Erstuntersuchung. Die Probanden wurden unter Verwendung einer einfachen Auslosung nach dem Zufallsprinzip in die folgenden zwei Gruppen eingeteilt: Test – (0,12 % Chlorhexidindigluconat in Verbindung mit parodontaler Basistherapie) und Kontrolle – (Placebo in Verbindung mit parodontaler Basistherapie). Die Daten wurden mit deskriptiver und inferenzieller Statistik mit nichtparametrischen Tests durch eine Statistical Package Social Sciences Software (SPSS), Version 17.0 (kostenlose Version), analysiert. Der Friedman-Test wurde für die gruppeninterne Analyse verwendet, und wenn signifikante Unterschiede beobachtet wurden, wurde der Wilcoxon-Post-Test durchgeführt. Zusätzlich wurde der Mann-Whitney-Test für die Intergruppenanalyse verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Sondierungstiefe und die Blutung bei der Sondierung gemäß den unabhängigen interessierenden Variablen zu bewerten: Alter, Geschlecht, Behandlungsgruppe, keratinisierte Schleimhaut, periimplantärer Biotyp, mittleres VPI-Implantat und GBI-Implantat. Die Spearman-Korrelation wurde auch verwendet, um Sondierungstiefe und Blutung bei Sondierung nach sechs Monaten Nachsorge zu korrelieren. Das Implantat wurde als Analyseeinheit betrachtet und ein Wert von p < 0,05 wurde verwendet, um einen statistisch signifikanten Unterschied darzustellen.