Skuteczność 0,12% glukonianu chlorheksydyny w zapaleniu błony śluzowej wokół implantu

Określenie liczebności próby oparto na obliczeniach próby klinicznej, szacując 50% wskaźnik sukcesu dla grupy kontrolnej i 100% dla grupy testowej, który następnie uśredniono dla obu grup. Przy wystandaryzowanej różnicy i teście mocy 85% uzyskano łącznie 28 osobników na grupę.

Przed zebraniem danych wykonano okołowierzchołkowe badania radiograficzne w celu potwierdzenia braku ubytków kostnych i odsłonięcia nici implantów. Oceniono następujące parametry kliniczne zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej; wskaźnik widocznej płytki nazębnej (VPI) i wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI) uzyskano dla całej jamy ustnej (IPV i ISG) oraz dla każdego implantu (implant VPI; implant GBI). W celach statystycznych obliczono procenty twarzy z biofilmem i krwawieniem brzeżnym przy zębach i implantach. Parametry te oceniano na początku leczenia oraz po jednym, trzech i sześciu miesiącach po terapii.

Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (KM), głębokość sondowania (implant PD) i krwawienie podczas sondowania (implant BOP) zebrano dla wszystkich implantów za pomocą sondy periodontologicznej Karoliny Północnej w sześciu miejscach. Po zebraniu danych obliczono średnie arytmetyczne miejsc z krwawieniem podczas sondowania, głębokości sondowania i zrogowaciałej błony śluzowej na początku badania, trzech i sześciu miesięcy. Biotyp wokół implantu dla każdego implantu oceniono jako cienki lub gruby, zgodnie z przezroczystością sondy podczas sondowania.

Parametry kliniczne zostały zebrane przez dwóch operatorów, skalibrowane testem Kappa dla zrogowaciałej błony śluzowej, biotypu wokół implantu i głębokości sondowania.

Po włączeniu pacjentów wykonano wywiad i badanie wstępne. Badanych podzielono losowo, metodą prostego losowania, na dwie grupy: Testowa - (0,12% diglukonian chlorheksydyny związany z podstawową terapią periodontologiczną) i Kontrolna - (placebo związana z podstawową terapią periodontologiczną). Dane analizowano przy użyciu statystyk opisowych i wnioskowania, z testami nieparametrycznymi, za pomocą oprogramowania Statistical Package Social Sciences (SPSS), wersja 17.0 (wersja darmowa). Do analizy wewnątrzgrupowej zastosowano test Friedmana, aw przypadku zaobserwowania istotnych różnic wykonywano post-test Wilcoxona. Dodatkowo do analizy międzygrupowej zastosowano test Manna-Whitneya. Do oceny głębokości sondowania i krwawienia przy sondowaniu zastosowano test chi-kwadrat, zgodnie z badanymi niezależnymi zmiennymi: wiekiem, płcią, grupą leczoną, zrogowaciałą błoną śluzową, biotypem wokół implantu, medianą implantu VPI i implantem GBI. Korelację Spearmana wykorzystano również do skorelowania głębokości sondowania i krwawienia podczas sondowania po sześciu miesiącach obserwacji. Implant uznano za jednostkę analizy, a wartość p<0,05 została wykorzystana do przedstawienia statystycznie istotnej różnicy.