Eficacia del gluconato de clorhexidina al 0,12 % para la mucositis periimplantaria

La determinación del tamaño de la muestra se basó en el cálculo de la muestra para ensayos clínicos, estimando una tasa de éxito del 50 % para el grupo de control y del 100 % para el grupo de prueba, que luego se promedió para los dos grupos. Con una diferencia estandarizada y test de potencia del 85% se obtuvo un total de 28 sujetos por grupo.

Se realizaron exámenes radiográficos periapicales antes de la recolección de datos para confirmar la ausencia de pérdida ósea y exposición de hilos de los implantes. Se evaluaron los siguientes parámetros clínicos en los grupos de prueba y de control; Se obtuvieron el índice de placa visible (VPI) y el índice de sangrado gingival (GBI) para boca completa (IPV e ISG) y para cada implante (implante VPI; implante GBI). Para fines estadísticos, se calcularon los porcentajes de caras con biopelícula y sangrado marginal en dientes e implantes. Estos parámetros se evaluaron al inicio y al mes, tres y seis meses después de la terapia.

El ancho de la mucosa queratinizada (KM), la profundidad de sondaje (implante PD) y el sangrado al sondaje (implante BOP) se recolectaron para todos los implantes con una sonda periodontal de Carolina del Norte en seis sitios. Después de la recopilación de datos, se calcularon los promedios aritméticos de los sitios con sangrado al sondaje, las profundidades de sondaje y la mucosa queratinizada al inicio, a los tres y seis meses. El biotipo periimplantario de cada implante se calificó como delgado o grueso, según la transparencia de la sonda durante la profundidad de sondaje.

Los parámetros clínicos fueron recolectados por dos operadores, calibrados por la prueba Kappa para la mucosa queratinizada, biotipo periimplantario y profundidad de sondaje.

Después de la inclusión de los pacientes, se realizó la anamnesis y el examen inicial. Los sujetos fueron divididos aleatoriamente, mediante sorteo simple, en los dos grupos siguientes: Test - (0,12% de digluconato de clorhexidina asociado a la terapia periodontal básica) y Control - (placebo asociado a la terapia periodontal básica). Los datos fueron analizados mediante estadística descriptiva e inferencial, con pruebas no paramétricas, a través del software Statistical Package Social Sciences (SPSS), versión 17.0 (versión gratuita). Para el análisis intragrupo se utilizó el test de Friedman y en caso de observarse diferencias significativas se realizó el post-test de Wilcoxon. Además, se utilizó la prueba de Mann-Whitney para el análisis intergrupal. Se utilizó la prueba Chi-Cuadrado para evaluar la profundidad de sondaje y el sangrado al sondaje, según las variables independientes de interés: edad, sexo, grupo de tratamiento, mucosa queratinizada, biotipo periimplantario, implante VPI mediano e implante GBI. También se utilizó la correlación de Spearman para correlacionar la profundidad al sondaje y el sangrado al sondaje después de seis meses de seguimiento. El implante se consideró la unidad de análisis y se utilizó un valor de p<0,05 para representar una diferencia estadísticamente significativa.