Werkzaamheid van 0,12% chloorhexidinegluconaat voor peri-implantaire mucositis

Bepaling van de steekproefomvang was gebaseerd op de steekproefberekening voor klinische onderzoeken, waarbij een slagingspercentage van 50% werd geschat voor de controlegroep en 100% voor de testgroep, die vervolgens werd gemiddeld voor de twee groepen. Met een gestandaardiseerde verschil- en vermogenstest van 85% werden in totaal 28 proefpersonen per groep verkregen.

Periapicale radiografische onderzoeken werden uitgevoerd vóór het verzamelen van gegevens om de afwezigheid van botverlies en het blootleggen van de draden van de implantaten te bevestigen. De volgende klinische parameters werden geëvalueerd in zowel test- als controlegroepen; zichtbare plaque-index (VPI) en gingivale bloedingsindex (GBI) werden verkregen voor de volledige mond (IPV en ISG) en voor elk implantaat (VPI-implantaat; GBI-implantaat). Voor statistische doeleinden werden percentages gezichten met biofilm en marginale bloedingen bij tanden en implantaten berekend. Deze parameters werden geëvalueerd bij baseline en één, drie en zes maanden na de therapie.

Verhoornde slijmvliesbreedte (KM), sondediepte (PD-implantaat) en bloeding bij sonderen (BOP-implantaat) werden verzameld voor alle implantaten met een parodontale sonde uit North Carolina op zes locaties. Na het verzamelen van gegevens werden rekenkundige gemiddelden berekend van de plaatsen met bloeding bij sonderen, sondeerdiepten en verhoornde slijmvliezen bij aanvang, drie en zes maanden. Het peri-implantaire biotype voor elk implantaat werd beoordeeld als dun of dik, afhankelijk van de transparantie van de sonde tijdens de sondeerdiepte.

Klinische parameters werden verzameld door twee operators, gekalibreerd door de Kappa-test voor het verhoornde slijmvlies, peri-implantaat biotype en sondeerdiepte.

Na opname van de patiënten werden anamnese en eerste onderzoek uitgevoerd. De proefpersonen werden willekeurig verdeeld, met behulp van een eenvoudige trekking, in de volgende twee groepen: Test - (0,12% chloorhexidinedigluconaat geassocieerd met parodontale basistherapie) en Controle - (placebo geassocieerd met parodontale basistherapie). Gegevens werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken, met niet-parametrische tests, via een Statistical Package Social Sciences-software (SPSS), versie 17.0 (gratis versie). De Friedman-test werd gebruikt voor intragroepanalyse en als er significante verschillen werden waargenomen, werd de Wilcoxon-posttest uitgevoerd. Bovendien werd de Mann-Whitney-test gebruikt voor intergroepsanalyse. Chi-Square-test werd gebruikt om de sondediepte en bloeding bij sonderen te evalueren, volgens de onafhankelijke variabelen van belang: leeftijd, geslacht, behandelingsgroep, verhoornde slijmvliezen, peri-implantaat biotype, mediaan VPI-implantaat en GBI-implantaat. Spearman-correlatie werd ook gebruikt om de sonderingsdiepte en bloeding na sondering na zes maanden follow-up te correleren. Het implantaat werd beschouwd als de analyse-eenheid en een waarde van p<0,05 werd gebruikt om een ​​statistisch significant verschil weer te geven.