Effekten av 0,12 % klorheksidinglukonat for peri-implantat mukositt

Bestemmelsen av prøvestørrelsen ble basert på prøveberegningen for kliniske studier, og estimerte en suksessrate på 50 % for kontrollgruppen og 100 % for testgruppen, som deretter ble beregnet som gjennomsnitt for de to gruppene. Med en standardisert forskjells- og krafttest på 85 % ble det oppnådd totalt 28 forsøkspersoner per gruppe.

Periapikale radiografiske undersøkelser ble utført før innsamling av data for å bekrefte fravær av bentap og trådeksponering av implantatene. Følgende kliniske parametere ble evaluert i både test- og kontrollgrupper; synlig plakkindeks (VPI) og gingival blødningsindeks (GBI) ble oppnådd for full munn (IPV og ISG) og for hvert implantat (VPI-implantat; GBI-implantat). For statistiske formål ble prosentandeler av ansikter med biofilm og marginal blødning ved tenner og implantater beregnet. Disse parameterne ble evaluert ved baseline og én, tre og seks måneder etter behandling.

Keratinisert slimhinnebredde (KM), sonderingsdybde (PD-implantat) og blødning ved sondering (BOP-implantat) ble samlet inn for alle implantater med en North Carolina periodontal probe på seks steder. Etter datainnsamling ble et aritmetisk gjennomsnitt av stedene med blødning ved sondering, sonderingsdybder og keratinisert slimhinne beregnet ved baseline, tre og seks måneder. Peri-implantatbiotypen for hvert implantat ble vurdert som tynn eller tykk, i henhold til sondens gjennomsiktighet under sonderingsdybden.

Kliniske parametere ble samlet inn av to operatører, kalibrert ved Kappa-testen for keratinisert slimhinne, peri-implantatbiotype og sonderingsdybde.

Etter inkludering av pasientene ble det utført anamnese og innledende undersøkelse. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt, ved hjelp av en enkel trekning, i følgende to grupper: Test - (0,12 % klorheksidindiglukonat assosiert med periodontal basisterapi) og kontroll - (placebo assosiert med periodontal basisterapi). Data ble analysert ved hjelp av beskrivende og inferensiell statistikk, med ikke-parametriske tester, gjennom en Statistical Package Social Sciences-programvare (SPSS), versjon 17.0 (gratisversjon). Friedman-testen ble brukt for intragruppeanalyse, og hvis noen signifikante forskjeller ble observert, ble Wilcoxon-posttesten utført. I tillegg ble Mann-Whitney-testen brukt for intergruppeanalyse. Chi-Square-test ble brukt til å evaluere sonderingsdybde og blødning ved sondering, i henhold til de uavhengige variablene av interesse: alder, kjønn, behandlingsgruppe, keratinisert slimhinne, peri-implantatbiotype, median VPI-implantat og GBI-implantat. Spearman-korrelasjon ble også brukt for å korrelere sonderingsdybde og blødning ved sondering etter seks måneders oppfølging. Implantatet ble ansett som analyseenheten og en verdi på p<0,05 ble brukt for å representere en statistisk signifikant forskjell.