Efficacia della clorexidina gluconato allo 0,12% per la mucosite perimplantare

La determinazione della dimensione del campione si è basata sul calcolo del campione per le sperimentazioni cliniche, stimando una percentuale di successo del 50% per il gruppo di controllo e del 100% per il gruppo di prova, che è stata poi calcolata come media per i due gruppi. Con una differenza standardizzata e un test di potenza dell'85%, sono stati ottenuti un totale di 28 soggetti per gruppo.

Gli esami radiografici periapicali sono stati eseguiti prima della raccolta dei dati per confermare l'assenza di perdita ossea e l'esposizione dei fili degli impianti. I seguenti parametri clinici sono stati valutati in entrambi i gruppi test e controllo; l'indice di placca visibile (VPI) e l'indice di sanguinamento gengivale (GBI) sono stati ottenuti per bocca piena (IPV e ISG) e per ciascun impianto (impianto VPI; impianto GBI). A fini statistici, sono state calcolate le percentuali di volti con biofilm e sanguinamento marginale a livello di denti e impianti. Questi parametri sono stati valutati al basale ea uno, tre e sei mesi dopo la terapia.

La larghezza della mucosa cheratinizzata (KM), la profondità di sondaggio (impianto PD) e il sanguinamento al sondaggio (impianto BOP) sono stati raccolti per tutti gli impianti con una sonda parodontale della Carolina del Nord in sei siti. Dopo la raccolta dei dati, sono state calcolate le medie aritmetiche dei siti con sanguinamento al sondaggio, profondità di sondaggio e mucosa cheratinizzata al basale, a tre e sei mesi. Il biotipo perimplantare di ciascun impianto è stato valutato come sottile o spesso, in base alla trasparenza della sonda durante la profondità di sondaggio.

I parametri clinici sono stati raccolti da due operatori, calibrati con il Kappa test per la mucosa cheratinizzata, il biotipo perimplantare e la profondità di sondaggio.

Dopo l'inclusione dei pazienti, sono stati eseguiti l'anamnesi e l'esame iniziale. I soggetti sono stati divisi casualmente, mediante un semplice sorteggio, nei seguenti due gruppi: Test - (clorexidina digluconato 0,12% associata a terapia di base parodontale) e Controllo - (placebo associato a terapia di base parodontale). I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali, con test non parametrici, attraverso un software Statistical Package Social Sciences (SPSS), versione 17.0 (versione gratuita). Il test di Friedman è stato utilizzato per l'analisi intragruppo e se sono state osservate differenze significative, è stato eseguito il post-test di Wilcoxon. Inoltre, il test di Mann-Whitney è stato utilizzato per l'analisi intergruppo. Il test Chi-Quadro è stato utilizzato per valutare la profondità di sondaggio e il sanguinamento al sondaggio, secondo le variabili indipendenti di interesse: età, sesso, gruppo di trattamento, mucosa cheratinizzata, biotipo perimplantare, impianto VPI mediano e impianto GBI. La correlazione di Spearman è stata utilizzata anche per correlare la profondità del sondaggio e il sanguinamento al sondaggio dopo sei mesi di follow-up. L'impianto è stato considerato l'unità di analisi ed è stato utilizzato un valore di p<0,05 per rappresentare una differenza statisticamente significativa.