- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02609412
Okamžité účinky samo-myofasciálního uvolnění na citlivost latentního spouštěcího bodu
Latentní myofasciální spouštěcí body (LMTRP), které zhoršují neuromuskulární výkonnost, se vyskytují jak u pacientů, tak u asymptomatických subjektů. Jak důkazy naznačují, že LMTRP se může přeměnit na aktivní spouštěcí body, zdá se, že terapie je opodstatněná. Kromě jiných modalit byla jako léčba aplikována samomasáž pomocí pěnových válečků (self-myofascial release). Neexistují však žádné údaje o účinnosti této metody týkající se LMTRP. Cílem této studie je tedy vyhodnotit účinky různých forem samo-myofasciálního uvolnění na bolest LMTRP.
Zdraví pacienti s LMTRP v lýtku jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1) 90s statická komprese nejcitlivějšího LMTRP pomocí pěnového válečku, 2) dynamické samomyofasciální uvolnění rolování tam a zpět na lýtkových svalech po dobu 90s pomocí pěnového válečku, 3) placebo laserová akupunktura nejcitlivějšího LMTRP. Všechny subjekty se týden před ošetřením účastní seznamovacího sezení s pěnovým válcem. V důsledku toho je práh tlakové bolesti hodnocen algometrem. Výzkumníci předpokládají, že statická komprese může snížit tlakovou bolest LMTRP účinněji než dynamické samomyofasciální uvolnění. Vyšetřovatelé dále očekávají, že léčba placebem bude nejméně účinnou metodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt/Main, Německo, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň jeden diagnostikovaný latentní myofasciální spouštěcí bod v lýtku
- věk od 18 do 65 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- aktivní myofasciální spoušťový bod v lýtku
- pravidelné užívání léků nebo během posledních 48 hodin
- závažná psychiatrická, neurologická, ortopedická, kardiovaskulární nebo endokrinní onemocnění
- těhotenství nebo období kojení
- jakýkoli stav, který negativně ovlivňuje současnou kvalitu života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Statická komprese LMTRP
statická komprese nejcitlivějšího LMTRP pomocí pěnového válce po dobu 90 sekund
|
Statická komprese nejcitlivějšího Triggerpointu pomocí pěnového válce (Blackroll Inc., Německo).
|
|
Experimentální: Dynamické self-myofasciální uvolnění lýtka
dynamické samomyofasciální uvolnění rolování tam a zpět na celé lýtko po dobu 90 sekund pomocí pěnového válečku
|
Dynamická samomasáž lýtka pomocí pěnového válce (Blackroll Inc., Německo).
|
|
Komparátor placeba: Placebo laserová akupunktura LMTRP
placebo laserová akupunktura aplikována na nejcitlivější LMTRP lýtka, zajištěno světlo a akustické zvuky, ale laser zůstává vypnutý, 90 sekund
|
Použité zařízení: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Německo).
Elektrody jsou umístěny na kůži, ale zařízení zůstává vypnuté.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna prahu tlakové bolesti [kg/cm²] stanovená tlakovým algometrem
Časové okno: Základní stav (M1) – 3 minuty (M2)
|
Základní stav (M1) – 3 minuty (M2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SpM2015-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .