- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02609412
Umiddelbare effekter av selvmyofascial frigjøring på latent triggerpunktfølsomhet
Latente myofasciale triggerpunkter (LMTRP) som svekker nevromuskulær ytelse forekommer hos både pasienter og asymptomatiske personer. Siden bevis tyder på at LMTRP kan transformeres til aktive triggerpunkter, virker terapi berettiget. Foruten andre modaliteter, har selvmassasje med skumruller (selv-myofascial frigjøring) blitt brukt som behandling. Det er imidlertid ingen data om effekten av denne metoden angående LMTRP. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av ulike former for selvmyofascial frigjøring på LMTRP-smerter.
Friske pasienter med LMTRP i leggen blir tilfeldig allokert til en av tre grupper: 1) 90-talls statisk kompresjon av det mest sensitive LMTRP ved hjelp av skumrullen, 2) dynamisk selvmyofascial frigjøring som ruller frem og tilbake på leggmusklene i 90-årene ved hjelp av en foam roller, 3) placebo laser akupunktur av det mest sensitive LMTRP. Alle forsøkspersoner deltar i en kjennskapsøkt med foam roller en uke før behandlinger. Som et resultat vurderes trykksmerteterskel med et algometer. Etterforskerne antar at statisk kompresjon kan redusere trykksmerte av LMTRP mer effektivt enn dynamisk selvmyofascial frigjøring. Etterforskerne forventer videre at placebobehandling vil være den minst effektive metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt/Main, Tyskland, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst ett diagnostisert latent myofascial triggerpunkt i leggen
- alder 18 til 65 år
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- aktivt myofascial triggerpunkt i leggen
- regelmessig inntak av legemidler eller innen de siste 48 timer
- alvorlige psykiatriske, nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære eller endokrine sykdommer
- graviditet eller ammeperiode
- enhver tilstand som negativt påvirker dagens livskvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Statisk kompresjon av LMTRP
statisk kompresjon av mest følsomme LMTRP med skumrullen i 90 sekunder
|
Statisk kompresjon av mest følsomme Triggerpoint med en skumrulle (Blackroll Inc., Tyskland).
|
|
Eksperimentell: Dynamisk selvmyofascial frigjøring av kalv
dynamisk selvmyofascial frigjøring som ruller frem og tilbake på hele leggen i 90 sekunder med skumrullen
|
Dynamisk selvmassasje av leggen med en foam roller (Blackroll Inc., Tyskland).
|
|
Placebo komparator: Placebo laserakupunktur av LMTRP
placebo laserakupunktur påført på mest sensitive LMTRP av leggen, lys og akustiske lyder gitt, men laseren forblir slått av, 90 sekunder
|
Brukt enhet: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Tyskland).
Elektrodene er plassert på huden, men enheten forblir slått av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel [kg/cm²] vurdert med trykkalgometer
Tidsramme: Grunnlinje (M1) - 3 minutter (M2)
|
Grunnlinje (M1) - 3 minutter (M2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SpM2015-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .