- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02609412
Umiddelbare virkninger af selv-myofascial frigivelse på latent triggerpunktfølsomhed
Latente myofasciale triggerpunkter (LMTRP), som forringer neuromuskulær ydeevne, forekommer hos både patienter og asymptomatiske forsøgspersoner. Da beviser tyder på, at LMTRP kan omdannes til aktive triggerpunkter, synes terapi at være berettiget. Udover andre modaliteter er selvmassage ved hjælp af foam rollers (self-myofascial release) blevet anvendt som en behandling. Der er dog ingen data om effektiviteten af denne metode vedrørende LMTRP. Den foreliggende undersøgelse har således til formål at evaluere virkningerne af forskellige former for selv-myofascial frigivelse på LMTRP-smerter.
Raske patienter med LMTRP i læggen inddeles tilfældigt i en af tre grupper: 1) 90'er statisk kompression af det mest følsomme LMTRP ved hjælp af foam roll, 2) dynamisk selv-myofascial frigivelse, der ruller frem og tilbage på lægmusklerne i 90'erne ved hjælp af en foam roller, 3) placebo laserakupunktur af det mest følsomme LMTRP. Alle forsøgspersoner deltager i en fortrolighedssession med foam roller en uge før behandlinger. Som et resultat vurderes tryksmertetærskel med et algometer. Forskerne antager, at statisk kompression kan reducere tryksmerte af LMTRP mere effektivt end dynamisk selv-myofascial frigivelse. Efterforskerne forventer endvidere, at placebobehandling vil være den mindst effektive metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt/Main, Tyskland, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst ét diagnosticeret latent myofascial triggerpunkt i læggen
- alder 18 til 65 år
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- aktivt myofascial triggerpunkt i læggen
- regelmæssig indtagelse af medicin eller inden for de seneste 48 timer
- alvorlige psykiatriske, neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære eller endokrine sygdomme
- graviditet eller ammeperiode
- enhver tilstand, der negativt påvirker den nuværende livskvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Statisk kompression af LMTRP
statisk kompression af mest følsomme LMTRP med skumrullen i 90 sekunder
|
Statisk kompression af mest følsomme Triggerpoint med en foam roller (Blackroll Inc., Tyskland).
|
Eksperimentel: Dynamisk selv-myofascial frigivelse af kalv
dynamisk selv-myofascial udløsning, der ruller frem og tilbage på hele læggen i 90 sekunder med skumrullen
|
Dynamisk selvmassage af kalven med en foam roller (Blackroll Inc., Tyskland).
|
Placebo komparator: Placebo laserakupunktur af LMTRP
placebo laserakupunktur påført på det mest følsomme LMTRP af læggen, lys og akustiske lyde leveres, men laseren forbliver slukket, 90 sekunder
|
Brugt enhed: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Tyskland).
Elektroderne er placeret på huden, men enheden forbliver slukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i tryksmertetærskel [kg/cm²] vurderet med trykalgometer
Tidsramme: Baseline (M1) - 3 minutter (M2)
|
Baseline (M1) - 3 minutter (M2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SpM2015-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunkter
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aalborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Aalborg UniversityAfsluttetPoint-of-care ultralyd (POCUS)Danmark
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringRehabilitering | Knækirurgi | Point Light DisplayFrankrig
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalAfsluttetPoint-of-Care-systemerKalkun