- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02609412
Непосредственные эффекты самостоятельного миофасциального релиза на скрытую чувствительность триггерных точек
Скрытые миофасциальные триггерные точки (LMTRP), которые нарушают нервно-мышечную деятельность, возникают как у пациентов, так и у бессимптомных субъектов. Поскольку данные свидетельствуют о том, что LMTRP может трансформироваться в активные триггерные точки, терапия представляется оправданной. Помимо других методов, в качестве лечения применялся самомассаж с использованием пенопластовых валиков (само-миофасциальный релиз). Однако данных об эффективности этого метода в отношении LMTRP нет. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку влияния различных форм самостоятельного миофасциального релиза на боль LMTRP.
Здоровые пациенты с НДТР в области голени случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) статическая компрессия наиболее чувствительного НДТР в течение 90 с с помощью пенопластового валика, 2) динамическое самостоятельное миофасциальное расслабление, перекатывающееся вперед и назад по икроножным мышцам в течение 90 с. с помощью поролонового валика, 3) плацебо-лазерная акупунктура наиболее чувствительного ЛМТРП. Все испытуемые участвуют в ознакомительном сеансе с роликом из пены за неделю до лечения. В результате болевой порог при надавливании оценивается с помощью альгометра. Исследователи предполагают, что статическая компрессия может уменьшить боль от давления LMTRP более эффективно, чем динамическое самостоятельное миофасциальное расслабление. Исследователи также ожидают, что лечение плацебо будет наименее эффективным методом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frankfurt/Main, Германия, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере одна диагностированная латентная миофасциальная триггерная точка в области голени
- возраст от 18 до 65 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- активная миофасциальная триггерная точка в области голени
- регулярный прием наркотиков или в течение последних 48 часов
- тяжелые психические, неврологические, ортопедические, сердечно-сосудистые или эндокринные заболевания
- период беременности или кормления грудью
- любое состояние, которое негативно влияет на текущее качество жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Статическое сжатие LMTRP
статическое сжатие наиболее чувствительного ЛМТР пенопластовым валиком в течение 90 секунд
|
Статическая компрессия наиболее чувствительной точки Triggerpoint поролоновым валиком (Blackroll Inc., Германия).
|
Экспериментальный: Динамический самомиофасциальный релиз голени
динамическое самостоятельное миофасциальное расслабление, перекатывающееся вперед и назад по всей голени в течение 90 секунд с пенопластовым валиком
|
Динамический самомассаж икр поролоновым валиком (Blackroll Inc., Германия).
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-лазерная акупунктура LMTRP
плацебо-лазерная акупунктура применяется к наиболее чувствительному LMTRP голени, предоставляются световые и акустические звуки, но лазер остается выключенным, 90 секунд
|
Используемое устройство: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Глинике/Нордбан, Германия).
Электроды расположены на коже, но прибор остается выключенным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение болевого порога при надавливании [кг/см²], оцениваемое с помощью альгометра давления
Временное ограничение: Исходный уровень (M1) - 3 минуты (M2)
|
Исходный уровень (M1) - 3 минуты (M2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SpM2015-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триггерные точки
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol