- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02609412
Natychmiastowe efekty samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego na utajoną czułość punktu spustowego
Utajone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (LMTRP) upośledzające sprawność nerwowo-mięśniową występują zarówno u pacjentów, jak iu osób bezobjawowych. Ponieważ dowody sugerują, że LMTRP może przekształcić się w aktywne punkty spustowe, terapia wydaje się uzasadniona. Oprócz innych metod, jako zabieg zastosowano automasaż za pomocą wałków piankowych (samouwalnianie mięśniowo-powięziowe). Brak jest jednak danych na temat skuteczności tej metody w odniesieniu do LMTRP. Zatem niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu różnych form samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból LMTRP.
Zdrowi pacjenci z LMTRP w łydce są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: 1) 90-sekundowa statyczna kompresja najbardziej wrażliwego LMTRP za pomocą rolki piankowej, 2) dynamiczne samorozluźnianie mięśniowo-powięziowe toczenie tam i z powrotem na mięśniach łydek przez 90s za pomocą wałka piankowego, 3) akupunktura laserowa placebo najczulszego LMTRP. Wszyscy badani uczestniczą w sesji zapoznawczej z wałkiem piankowym na tydzień przed zabiegami. W rezultacie za pomocą algometru oceniany jest próg bólu uciskowego. Badacze wysuwają hipotezę, że kompresja statyczna może skuteczniej zmniejszyć ból uciskowy LMTRP niż dynamiczne samorozluźnianie mięśniowo-powięziowe. Badacze oczekują ponadto, że leczenie placebo będzie najmniej skuteczną metodą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt/Main, Niemcy, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej jeden zdiagnozowany utajony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w łydce
- wiek od 18 do 65 lat
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- aktywny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w łydce
- regularnego przyjmowania leków lub w ciągu ostatnich 48 godzin
- ciężkie choroby psychiczne, neurologiczne, ortopedyczne, sercowo-naczyniowe lub endokrynologiczne
- ciąża lub okres karmienia piersią
- każdy stan, który negatywnie wpływa na obecną jakość życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kompresja statyczna LMTRP
kompresja statyczna najbardziej czułego LMTRP rolką piankową przez 90 sekund
|
Kompresja statyczna najbardziej czułego Triggerpointa za pomocą wałka piankowego (Blackroll Inc., Niemcy).
|
Eksperymentalny: Dynamiczne samo-mięśniowo-powięziowe uwalnianie łydki
dynamiczne uwalnianie samo-mięśniowo-powięziowe toczące się tam iz powrotem na całej łydce przez 90 sekund z rolką piankową
|
Dynamiczny automasaż łydki wałkiem piankowym (Blackroll Inc., Niemcy).
|
Komparator placebo: Laserowa akupunktura placebo LMTRP
akupunktura laserowa placebo stosowana na najbardziej wrażliwych LMTRP łydek, emitowane są dźwięki świetlne i akustyczne, ale laser pozostaje wyłączony, 90 sekund
|
Zastosowane urządzenie: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Niemcy).
Elektrody umieszczone na skórze, ale urządzenie pozostaje wyłączone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana progu bólu uciskowego [kg/cm²] oceniana za pomocą algometru ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (M1) — 3 minuty (M2)
|
Linia bazowa (M1) — 3 minuty (M2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SpM2015-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .