- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609412
Efectos inmediatos de la autoliberación miofascial sobre la sensibilidad del punto gatillo latente
Los puntos gatillo miofasciales latentes (LMTRP) que afectan el rendimiento neuromuscular ocurren tanto en pacientes como en sujetos asintomáticos. Como la evidencia sugiere que LMTRP puede transformarse en puntos gatillo activos, la terapia parece estar justificada. Además de otras modalidades, se ha aplicado como tratamiento el automasaje con rodillos de espuma (auto-liberación miofascial). Sin embargo, no hay datos sobre la eficacia de este método en relación con LMTRP. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de diferentes formas de liberación miofascial sobre el dolor LMTRP.
Los pacientes sanos con LMTRP en la pantorrilla se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) compresión estática de 90 s del LMTRP más sensible por medio del rodillo de espuma, 2) liberación automiofascial dinámica rodando hacia adelante y hacia atrás en los músculos de la pantorrilla durante 90 s utilizando un rodillo de espuma, 3) acupuntura láser placebo de los LMTRP más sensibles. Todos los sujetos participan en una sesión de familiarización con el rodillo de espuma una semana antes de los tratamientos. Como resultado, el umbral de dolor a la presión se evalúa con un algómetro. Los investigadores plantean la hipótesis de que la compresión estática puede reducir el dolor por presión de LMTRP de manera más efectiva que la liberación dinámica auto-miofascial. Los investigadores esperan además que el tratamiento con placebo sea el método menos efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt/Main, Alemania, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un punto gatillo miofascial latente diagnosticado en la pantorrilla
- edad 18 a 65 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- punto gatillo miofascial activo en la pantorrilla
- ingesta regular de medicamentos o en las últimas 48 horas
- enfermedades psiquiátricas, neurológicas, ortopédicas, cardiovasculares o endocrinas graves
- período de embarazo o lactancia
- cualquier condición que influya negativamente en la calidad de vida actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compresión estática de LMTRP
compresión estática de los LMTRP más sensibles con el rollo de espuma durante 90 segundos
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Compresión estática del Triggerpoint más sensible con un rodillo de espuma (Blackroll Inc., Alemania).
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Experimental: Liberación dinámica auto-miofascial de la pantorrilla
liberación dinámica auto-miofascial rodando hacia adelante y hacia atrás en toda la pantorrilla durante 90 segundos con el rollo de espuma
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Automasaje dinámico de la pantorrilla con rodillo de espuma (Blackroll Inc., Alemania).
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Comparador de placebos: Acupuntura láser placebo de LMTRP
acupuntura con láser placebo aplicada en el LMTRP más sensible de la pantorrilla, se proporcionan sonidos acústicos y de luz, pero el láser permanece apagado, 90 segundos
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Dispositivo utilizado: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Alemania).
Electrodos colocados sobre la piel pero el dispositivo permanece apagado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el umbral de dolor a la presión [kg/cm²] evaluado por algómetro de presión
Periodo de tiempo: Línea base (M1) - 3 minutos (M2)
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Línea base (M1) - 3 minutos (M2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SpM2015-002
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