- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02609412
Onmiddellijke effecten van zelf-myofasciale release op latente triggerpointgevoeligheid
Latente myofasciale triggerpoints (LMTRP) die de neuromusculaire prestaties aantasten, komen voor bij zowel patiënten als asymptomatische personen. Aangezien er aanwijzingen zijn dat LMTRP kan transformeren in actieve triggerpoints, lijkt therapie gerechtvaardigd. Naast andere modaliteiten wordt zelfmassage met behulp van foamrollers (self-myofascial release) als behandeling toegepast. Er zijn echter geen gegevens over de werkzaamheid van deze methode met betrekking tot LMTRP. Het huidige onderzoek heeft dus tot doel de effecten van verschillende vormen van zelf-myofasciale afgifte op LMTRP-pijn te evalueren.
Gezonde patiënten met LMTRP in de kuit worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) 90s statische compressie van de meest gevoelige LMTRP door middel van de schuimrol, 2) dynamische self-myofascial release die heen en weer rolt op de kuitspieren gedurende 90s met behulp van een schuimroller, 3) placebo-laseracupunctuur van de meest gevoelige LMTRP. Alle proefpersonen nemen een week voorafgaand aan de behandelingen deel aan een kennismakingssessie met de schuimroller. Als uitkomst wordt de drukpijndrempel beoordeeld met een algometer. De onderzoekers veronderstellen dat statische compressie drukpijn van LMTRP effectiever kan verminderen dan dynamische zelf-myofasciale release. De onderzoekers verwachten verder dat placebobehandeling de minst effectieve methode zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt/Main, Duitsland, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één gediagnosticeerd latent myofasciaal triggerpoint in de kuit
- leeftijd 18 tot 65 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- actief myofasciaal triggerpoint in de kuit
- regelmatige inname van medicijnen of binnen de afgelopen 48 uur
- ernstige psychiatrische, neurologische, orthopedische, cardiovasculaire of endocriene aandoeningen
- zwangerschap of borstvoedingsperiode
- elke aandoening die de huidige kwaliteit van leven negatief beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Statische compressie van LMTRP
statische compressie van de meest gevoelige LMTRP met de schuimrol gedurende 90 seconden
|
Statische compressie van het meest gevoelige Triggerpoint met een schuimroller (Blackroll Inc., Duitsland).
|
|
Experimenteel: Dynamische zelf-myofasciale release van kuit
dynamische zelf-myofasciale release die gedurende 90 seconden heen en weer rolt over de hele kuit met de schuimrol
|
Dynamische zelfmassage van de kuit met een schuimroller (Blackroll Inc., Duitsland).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo laseracupunctuur van LMTRP
placebo laseracupunctuur toegepast op meest gevoelige LMTRP van de kuit, licht en akoestische geluiden aanwezig, maar laser blijft uitgeschakeld, 90 seconden
|
Gebruikt apparaat: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Duitsland).
Elektroden op huid geplaatst maar apparaat blijft uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel [kg/cm²] beoordeeld door drukalgometer
Tijdsspanne: Basislijn (M1) - 3 minuten (M2)
|
Basislijn (M1) - 3 minuten (M2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SpM2015-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .