- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02609412
Itsestään myofaskiaalisen vapautumisen välittömät vaikutukset piilevään laukaisupisteen herkkyyteen
Piileviä myofaskiaalisia triggerpisteitä (LMTRP), jotka heikentävät neuromuskulaarista suorituskykyä, esiintyy sekä potilailla että oireettomilla koehenkilöillä. Koska todisteet viittaavat siihen, että LMTRP voi muuttua aktiivisiksi laukaisupisteiksi, hoito näyttää perustellulta. Muiden menetelmien lisäksi hoitona on käytetty itsehierontaa vaahtoteloilla (self-myofascial release). Tämän menetelmän tehokkuudesta LMTRP:n suhteen ei kuitenkaan ole tietoa. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten itsemyofaskiaalisen vapautumisen muotojen vaikutuksia LMTRP-kipuun.
Terveet potilaat, joilla on LMTRP pohkeessa, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) herkimmän LMTRP:n staattinen puristus 90 s vaahtotelan avulla, 2) dynaaminen myofaskiaalinen myofaskiaalinen vapautus, joka pyörii edestakaisin pohkeen lihaksissa 90 sekunnin ajan. vaahtotelalla, 3) plasebo laserakupunktio herkimmällä LMTRP:llä. Kaikki tutkittavat osallistuvat viikko ennen hoitoja tutustumisistuntoon vaahtotelaan. Tuloksena paineen kipukynnys arvioidaan algometrillä. Tutkijat olettavat, että staattinen puristus voi vähentää LMTRP:n painekipua tehokkaammin kuin dynaaminen myofaskiaalinen vapautuminen itsestään. Lisäksi tutkijat odottavat, että lumelääkitys on vähiten tehokas menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt/Main, Saksa, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi diagnosoitu piilevä myofaskiaalinen laukaisupiste pohkeessa
- ikä 18-65 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen myofaskiaalinen laukaisupiste pohkeessa
- säännöllinen lääkkeiden nauttiminen tai viimeisen 48 tunnin aikana
- vakavat psykiatriset, neurologiset, ortopediset, sydän- ja verisuonitaudit tai endokriiniset sairaudet
- raskaus tai imetysaika
- mikä tahansa tila, joka vaikuttaa negatiivisesti nykyiseen elämänlaatuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LMTRP:n staattinen pakkaus
herkimmän LMTRP:n staattinen puristus vaahtotelalla 90 sekunnin ajan
|
Herkimmän Triggerpointin staattinen puristus vaahtotelalla (Blackroll Inc., Saksa).
|
|
Kokeellinen: Pohkeen dynaaminen myofaskiaalinen vapautuminen itsestään
dynaaminen myofaskiaalinen vapautus, joka pyörii edestakaisin koko pohkeessa 90 sekunnin ajan vaahtomuovitelalla
|
Pohkeen dynaaminen itsehieronta vaahtotelalla (Blackroll Inc., Saksa).
|
|
Placebo Comparator: LMTRP:n plasebo laserakupunktio
plasebo laser-akupunktio sovellettu pohkeen herkimmälle LMTRP:lle, valo ja akustinen ääni kuuluu, mutta laser pysyy pois päältä, 90 sekuntia
|
Käytetty laite: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Saksa).
Elektrodit on asetettu iholle, mutta laite pysyy sammutettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä [kg/cm²] painealgometrilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (M1) - 3 minuuttia (M2)
|
Perustaso (M1) - 3 minuuttia (M2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpM2015-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .