- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02609412
Unmittelbare Auswirkungen der selbstmyofaszialen Entspannung auf die Empfindlichkeit latenter Triggerpunkte
Latente myofasziale Triggerpunkte (LMTRP), die die neuromuskuläre Leistung beeinträchtigen, treten sowohl bei Patienten als auch bei asymptomatischen Personen auf. Da es Hinweise darauf gibt, dass sich LMTRP in aktive Triggerpunkte umwandeln kann, erscheint eine Therapie gerechtfertigt. Als Behandlungsmethode kommt neben anderen Modalitäten auch die Selbstmassage mit Schaumstoffrollen (self-myofascial release) zum Einsatz. Es liegen jedoch keine Daten zur Wirksamkeit dieser Methode in Bezug auf LMTRP vor. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Formen der selbstmyofaszialen Freisetzung auf LMTRP-Schmerzen zu bewerten.
Gesunde Patienten mit LMTRP in der Wade werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) 90 Sekunden lang statische Kompression des empfindlichsten LMTRP mittels der Schaumstoffrolle, 2) dynamische selbstmyofasziale Entlastung, die 90 Sekunden lang auf der Wadenmuskulatur hin- und herrollt unter Verwendung einer Schaumstoffrolle, 3) Placebo-Laserakupunktur des empfindlichsten LMTRP. Alle Probanden nehmen eine Woche vor den Behandlungen an einer Eingewöhnungssitzung mit der Schaumstoffrolle teil. Als Ergebnis wird die Druckschmerzschwelle mit einem Algometer ermittelt. Die Forscher nehmen an, dass statische Kompression den Druckschmerz von LMTRP effektiver reduzieren kann als dynamische selbstmyofasziale Freisetzung. Die Forscher gehen weiterhin davon aus, dass eine Placebo-Behandlung die am wenigsten wirksame Methode sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frankfurt/Main, Deutschland, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens ein diagnostizierter latenter myofaszialer Triggerpunkt in der Wade
- Alter 18 bis 65 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktiver myofaszialer Triggerpunkt in der Wade
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder innerhalb der letzten 48 Stunden
- schwere psychiatrische, neurologische, orthopädische, kardiovaskuläre oder endokrine Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Jeder Zustand, der die aktuelle Lebensqualität negativ beeinflusst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Statische Komprimierung von LMTRP
Statische Kompression des empfindlichsten LMTRP mit der Schaumstoffrolle für 90 Sekunden
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Statische Kompression des empfindlichsten Triggerpunkts mit einer Schaumstoffrolle (Blackroll Inc., Deutschland).
|
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Experimental: Dynamische selbstmyofasziale Entspannung der Wade
Dynamisches Self-Myofascial-Release-Rollen auf der gesamten Wade für 90 Sekunden mit der Schaumstoffrolle
|
Dynamische Selbstmassage der Wade mit einer Schaumstoffrolle (Blackroll Inc., Deutschland).
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Laserakupunktur von LMTRP
Placebo-Laserakupunktur, angewendet auf die empfindlichste LMTRP der Wade, Licht und akustische Geräusche bereitgestellt, aber der Laser bleibt ausgeschaltet, 90 Sekunden
|
Verwendetes Gerät: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Deutschland).
Elektroden werden auf der Haut positioniert, aber das Gerät bleibt ausgeschaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Druckschmerzschwelle [kg/cm²], ermittelt mit einem Druckalgometer
Zeitfenster: Grundlinie (M1) – 3 Minuten (M2)
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Grundlinie (M1) – 3 Minuten (M2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SpM2015-002
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