- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02609412
Effetti immediati del rilascio auto-miofasciale sulla sensibilità del punto trigger latente
I punti trigger miofasciali latenti (LMTRP) che compromettono le prestazioni neuromuscolari si verificano sia nei pazienti che nei soggetti asintomatici. Poiché le prove suggeriscono che LMTRP può trasformarsi in punti trigger attivi, la terapia sembra giustificata. Oltre ad altre modalità, come trattamento è stato applicato l'automassaggio con rulli di schiuma (auto-rilascio miofasciale). Tuttavia, non ci sono dati sull'efficacia di questo metodo riguardo a LMTRP. Pertanto, il presente studio si propone di valutare gli effetti di diverse forme di rilascio auto-miofasciale sul dolore LMTRP.
I pazienti sani con LMTRP nel polpaccio vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1) compressione statica negli anni '90 del LMTRP più sensibile per mezzo del rotolo di schiuma, 2) rilascio dinamico auto-miofasciale che rotola avanti e indietro sui muscoli del polpaccio per gli anni '90 utilizzando un rullo di schiuma, 3) agopuntura laser placebo del LMTRP più sensibile. Tutti i soggetti partecipano a una sessione di familiarizzazione con il rullo di schiuma una settimana prima dei trattamenti. Di conseguenza, la soglia del dolore alla pressione viene valutata con un algoritmo. I ricercatori ipotizzano che la compressione statica possa ridurre il dolore da pressione di LMTRP in modo più efficace del rilascio dinamico auto-miofasciale. I ricercatori si aspettano inoltre che il trattamento con placebo sarà il metodo meno efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Frankfurt/Main, Germania, 60488
- Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno un punto trigger miofasciale latente diagnosticato nel polpaccio
- età dai 18 ai 65 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- trigger point miofasciale attivo nel polpaccio
- regolare assunzione di farmaci o nelle ultime 48 ore
- gravi malattie psichiatriche, neurologiche, ortopediche, cardiovascolari o endocrine
- periodo di gravidanza o allattamento
- qualsiasi condizione che influisca negativamente sulla qualità della vita attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compressione statica di LMTRP
compressione statica del LMTRP più sensibile con il rotolo di schiuma per 90 secondi
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Compressione statica del punto trigger più sensibile con un foam roller (Blackroll Inc., Germania).
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Sperimentale: Rilascio dinamico auto-miofasciale del polpaccio
rilascio dinamico auto-miofasciale rotolando avanti e indietro su tutto il polpaccio per 90 secondi con il rotolo di schiuma
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Automassaggio dinamico del polpaccio con rullo di schiuma (Blackroll Inc., Germania).
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Comparatore placebo: Agopuntura laser placebo di LMTRP
agopuntura laser placebo applicata sul LMTRP più sensibile del polpaccio, suoni luminosi e acustici forniti, ma il laser rimane spento, 90 secondi
|
Dispositivo utilizzato: Laserneedle System (Laserneedle Systems GmbH, Glienicke/Nordbahn, Germania).
Elettrodi posizionati sulla pelle ma il dispositivo rimane spento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della soglia del dolore pressorio [kg/cm²] valutata mediante algoritmo di pressione
Lasso di tempo: Basale (M1) - 3 minuti (M2)
|
Basale (M1) - 3 minuti (M2)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Winfried Banzer, MD, PhD, Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SpM2015-002
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