Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monochoriální diamniotická těhotenství komplikovaná syndromem dvojčat (STT)

23. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie STT: Pediatrické sledování dětí z monochoriálních diamniotických těhotenství komplikovaných syndromem twin-to-twin

Dvojčetná těhotenství monochoriální jsou specificky vysvětlena dvěma hlavními typy komplikací: anomáliemi embrya ovlivňujícími symetrii a zejména střední linii na jedné straně a malformativními sekvencemi vaskulárního původu na straně druhé. Tato poslední kategorie anomálií (twin-to-twin syndrom, TTTS) se vyvíjí kvůli přítomnosti rozdělení fetoplacentární cirkulace mezi oběma dvojčaty prostřednictvím sdružování určitých placentárních kotyledonů. Ty jsou pak vaskularizovány arteriální a žilní nohou patřící oběma plodům (anastomózy arteria-venózní nebo veinózní-arteriální). Vyplývá to z nerovnováhy střední, ale velmi časné hemodynamiky, která vrátí hypovolumní dvojče (dárce) a jeho pletorické dvojče (příjemce).

Tyto anomálie in utero mohou mít důsledky nejen v průběhu života plodu, na porodní váhu a pozdější vývoj novorozenců, ale také na organizaci a fungování celé řady fyziologických systémů. Tyto anomálie těhotenství by tedy mohly mít i následky, které velmi daleko přesahují perinatální období tím, že podporují rozvoj ateromu, vysoký krevní tlak, inzulínovou rezistenci a mnoho dalších metabolických a endokrinních funkcí. význam v lidské patologii.

Z těchto důvodů vyšetřovatelé doporučují odhadnout tenzní, srdeční a metabolický stav dětí bývalých transfuzérů a dětí extransfuzních ve 2 různých věkových třídách: mezi 4 a 8 lety, kdy tyto děti budou mít mezi 12 a 16 lety.

Existují také některá klinická a biologická hodnocení puberty (pouze ve věku 12-16 let)

Abychom pochopili možný vliv prenatálního stavu těchto dětí na endokrinologii puberty, budou provedena opatření a následující dávkování:

  • Test v GnRH (T0, T30, T60, T90): dávky LH a FSH (vztah vrcholů k určení vývoje puberty),
  • Dávkování sexuálních steroidů, estradiolu pro dívky a testosteronu pro chlapce,
  • Klinické vyšetření hledající známky puberty

Tato studie se opírá o velkou originalitu fyziopatologického modelu TTTS, ve kterém děti vykazují zvláštnost identického genetického a postnatálního stavu a odlišného prenatálního prostředí.

Sledování těchto dětí by mělo umožnit:

  • Abychom lépe pochopili anomálie postnatálního dopadu na tyto děti v průběhu těhotenství
  • Předvídat a tím zlepšovat péči o ně v případě výskytu biologických nebo klinických příznaků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Hopital Robert Debre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 4 let do 8 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě (děti) z dvojčetného těhotenství s fetálním transfuzním syndromem fetální
  • Věk dítěte (dětí) 4 roky 0 měsíců až 6 let 12 měsíců
  • Dětský (děti) půst
  • Souhlas podepsaný rodiči nebo zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Dítě (děti) nepocházející z dvojčetného těhotenství s fetálním transfuzním syndromem fetální
  • Věk dítěte (dětí) do 4 let 0 měsíců nebo více než 6 let 12 měsíců
  • Dítě (děti) bez půstu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
monochoriální-biamniální těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měření srdeční funkce
Časové okno: jednoho dne
  • měření arteriálního krevního tlaku
  • srdeční echografie
jednoho dne
Složené měření funkce ledvin
Časové okno: jednoho dne
  • mikroalbuminurii
  • hladina plazmatického reninu, plazmatického kortizolu, proreninu, aldosteronu
  • ledvinová echografie
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měření glykoregulace
Časové okno: jednoho dne
  • vyprovokoval orální hyperglykémii
  • hladina glykémie
  • úroveň inzulinémie
  • hladina glykosurie
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Ville, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit