- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02611856
Monochoriaal-diamniotische zwangerschappen gecompliceerd door een twin-to-twin-syndroom (STT)
STT-onderzoek: pediatrische follow-up van kinderen van monochoriale-diamniotische zwangerschappen die gecompliceerd zijn door een twin-to-twin-syndroom
De monochoriale tweelingzwangerschappen worden specifiek verklaard door twee hoofdtypen complicaties: de anomalieën van het embryo die een symmetrie beïnvloeden en in het bijzonder de middenlijn aan de ene kant en malformatieve sequenties van vasculaire oorsprong aan de andere kant. Deze laatste categorie anomalieën (twin-to-twin-syndroom, TTS) ontwikkelt zich door de aanwezigheid van een deling van de foeto-placentaire circulatie tussen beide tweelingen door de samenvoeging van bepaalde placentaire zaadlobben. Deze laatste worden vervolgens gevasculariseerd door een arteriële en veneuze voet die tot beide foetussen behoren (anastomosen arteria-veneus of ader-arterieel). Het is het resultaat van een matige maar zeer vroege hemodynamische onevenwichtigheid die een hypovolume-tweeling (de donor) en zijn overvloedige co-tweeling (de ontvanger) zal teruggeven.
Deze anomalieën in de baarmoeder kunnen niet alleen gevolgen hebben tijdens het foetale leven, op het geboren gewicht en de latere ontwikkeling van pasgeborenen, maar ook op de organisatie en het functioneren van een hele reeks fysiologische systemen. Dus deze anomalieën van de zwangerschap kunnen ook gevolgen hebben die veel verder gaan dan de perinatale periode, door de ontwikkeling van het atheroom, de hoge bloeddruk, de weerstand in de insuline en vele andere metabolische en endocriene functies te bevorderen. belang in de menselijke pathologie.
Om deze redenen stellen de onderzoekers voor om de spannings-, cardiale en metabolische status van kinderen ex-transfusies en van kinderen ex-transfusies te schatten in 2 verschillende leeftijdsklassen: tussen 4 en 8 jaar, dan zullen deze kinderen tussen 12 en 16 jaar zijn.
Er zijn ook enkele klinische en biologische evaluaties van de puberteit (alleen op de leeftijd van 12-16 jaar)
Om een mogelijk effect van de prenatale status van deze kinderen op de endocrinologie van de puberteit te begrijpen, zullen de maatregelen en de volgende doseringen worden gerealiseerd:
- Test in de GnRH (T0, T30, T60, T90): doseringen van LH en FSH (relatie van pieken om de evolutie van de puberteit te bepalen),
- Doseringen van de geslachtssteroïden, de oestradiol voor het meisje en het testosteron voor de jongen,
- Klinisch onderzoek op zoek naar tekenen van puberteit
Dit als de studie leunt op de grote originaliteit van het fysiopathologische model van TTS waarin de kinderen de eigenaardigheid vertonen om een identieke genetische en postnatale status en een verschillende prenatale omgeving te hebben.
De opvolging van deze kinderen moet toelaten:
- Een beter begrip krijgen van de postnatale impactafwijkingen op deze kinderen in de loop van de zwangerschap
- Om te anticiperen en zo hun zorg te verbeteren in het geval van biologische of klinische symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind(eren) uit (een) tweelingzwangerschap met foetaal transfusiesyndroom foetaal
- Kind(eren) leeftijd(en) 4 jaar 0 maanden tot 6 jaar 12 maanden
- Kind(eren) vasten
- Toestemming ondertekend door de ouders of wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Kind(eren) niet afgeleid(en) van een tweelingzwangerschap met foetaal transfusiesyndroom foetaal
- Leeftijd(en) kind(eren) jonger dan 4 jaar 0 maanden of ouder dan 6 jaar 12 maanden
- Kind(eren) die niet vasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
monochoriaal-biamniotische zwangerschappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengestelde maat voor de hartfunctie
Tijdsspanne: op een dag
|
|
op een dag
|
Samengestelde maat voor de nierfunctie
Tijdsspanne: op een dag
|
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengestelde maat van de glycoregulatie
Tijdsspanne: op een dag
|
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurence Bussières, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC05069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tweeling-naar-tweelingtransfusiesyndroom
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... en andere medewerkersWervingTweelingzwangerschap met prenataal probleem | Tweeling dichorionische diamniotische placenta | Tweeling monochoriale monoamniotische placenta | Twin-to-Twin Transfusie SyndroomOostenrijk
-
Columbia UniversityVoltooidTwin Twin Transfusie SyndroomVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden... en andere medewerkersOnbekendTwin Reversal Arteriële Perfusie SyndroomSpanje, Duitsland, Israël, België, Nederland, Canada, Verenigde Staten, Oostenrijk, Frankrijk, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
University of Southern CaliforniaActief, niet wervendTwin Twin Transfusie SyndroomVerenigde Staten
-
University of South FloridaVoltooidTwin Twin Transfusie SyndroomVerenigde Staten
-
University of MiamiWervingTweeling-naar-tweelingtransfusiesyndroom | Tweeling; Zwangerschap compliceren | Twin Reversal Arteriële Perfusie Syndroom | Monochoriale diamniotische placenta | Monochoriale monoamniotische placentaVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin, Madison en andere medewerkersWervingPlotselinge kinderdood | Aangeboren hartafwijkingen | Zwangerschap verlies | Gastroschisis | Foetale dood | Brugada-syndroom | Zwangerschap met een hoog risico | Doodgeboorte | Lang QT-syndroom | Foetale ondergang | Geboorteafwijking | Tweeling monochoriale monoamniotische placenta | Twin Twin Transfusie Syndroom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNog niet aan het wervenZwangerschap gerelateerd | Moederlijk; Procedure | Foetale aandoeningen | Tweeling monochoriale monoamniotische placenta | Tweeling-naar-tweelingtransfusiesyndroom | Twin Reversal Arteriële Perfusie Syndroom | Wasa Previa | In utero-procedure die de foetus of pasgeborene beïnvloedt | Chorion; Abnormaal en andere voorwaardenVerenigde Staten