Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monochoriaal-diamniotische zwangerschappen gecompliceerd door een twin-to-twin-syndroom (STT)

5 juli 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

STT-onderzoek: pediatrische follow-up van kinderen van monochoriale-diamniotische zwangerschappen die gecompliceerd zijn door een twin-to-twin-syndroom

De monochoriale tweelingzwangerschappen worden specifiek verklaard door twee hoofdtypen complicaties: de anomalieën van het embryo die een symmetrie beïnvloeden en in het bijzonder de middenlijn aan de ene kant en malformatieve sequenties van vasculaire oorsprong aan de andere kant. Deze laatste categorie anomalieën (twin-to-twin-syndroom, TTS) ontwikkelt zich door de aanwezigheid van een deling van de foeto-placentaire circulatie tussen beide tweelingen door de samenvoeging van bepaalde placentaire zaadlobben. Deze laatste worden vervolgens gevasculariseerd door een arteriële en veneuze voet die tot beide foetussen behoren (anastomosen arteria-veneus of ader-arterieel). Het is het resultaat van een matige maar zeer vroege hemodynamische onevenwichtigheid die een hypovolume-tweeling (de donor) en zijn overvloedige co-tweeling (de ontvanger) zal teruggeven.

Deze anomalieën in de baarmoeder kunnen niet alleen gevolgen hebben tijdens het foetale leven, op het geboren gewicht en de latere ontwikkeling van pasgeborenen, maar ook op de organisatie en het functioneren van een hele reeks fysiologische systemen. Dus deze anomalieën van de zwangerschap kunnen ook gevolgen hebben die veel verder gaan dan de perinatale periode, door de ontwikkeling van het atheroom, de hoge bloeddruk, de weerstand in de insuline en vele andere metabolische en endocriene functies te bevorderen. belang in de menselijke pathologie.

Om deze redenen stellen de onderzoekers voor om de spannings-, cardiale en metabolische status van kinderen ex-transfusies en van kinderen ex-transfusies te schatten in 2 verschillende leeftijdsklassen: tussen 4 en 8 jaar, dan zullen deze kinderen tussen 12 en 16 jaar zijn.

Er zijn ook enkele klinische en biologische evaluaties van de puberteit (alleen op de leeftijd van 12-16 jaar)

Om een ​​mogelijk effect van de prenatale status van deze kinderen op de endocrinologie van de puberteit te begrijpen, zullen de maatregelen en de volgende doseringen worden gerealiseerd:

  • Test in de GnRH (T0, T30, T60, T90): doseringen van LH en FSH (relatie van pieken om de evolutie van de puberteit te bepalen),
  • Doseringen van de geslachtssteroïden, de oestradiol voor het meisje en het testosteron voor de jongen,
  • Klinisch onderzoek op zoek naar tekenen van puberteit

Dit als de studie leunt op de grote originaliteit van het fysiopathologische model van TTS waarin de kinderen de eigenaardigheid vertonen om een ​​identieke genetische en postnatale status en een verschillende prenatale omgeving te hebben.

De opvolging van deze kinderen moet toelaten:

  • Een beter begrip krijgen van de postnatale impactafwijkingen op deze kinderen in de loop van de zwangerschap
  • Om te anticiperen en zo hun zorg te verbeteren in het geval van biologische of klinische symptomen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Hopital Robert Debre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 4 jaar tot 8 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind(eren) uit (een) tweelingzwangerschap met foetaal transfusiesyndroom foetaal
  • Kind(eren) leeftijd(en) 4 jaar 0 maanden tot 6 jaar 12 maanden
  • Kind(eren) vasten
  • Toestemming ondertekend door de ouders of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Kind(eren) niet afgeleid(en) van een tweelingzwangerschap met foetaal transfusiesyndroom foetaal
  • Leeftijd(en) kind(eren) jonger dan 4 jaar 0 maanden of ouder dan 6 jaar 12 maanden
  • Kind(eren) die niet vasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
monochoriaal-biamniotische zwangerschappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maat voor de hartfunctie
Tijdsspanne: op een dag
  • maat voor de arteriële bloeddruk
  • cardiale echografie
op een dag
Samengestelde maat voor de nierfunctie
Tijdsspanne: op een dag
  • microalbuminurie
  • niveau van plasmatisch renine, plasmatisch cortisol, prorenine, aldosteron
  • nier echografie
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maat van de glycoregulatie
Tijdsspanne: op een dag
  • veroorzaakte orale hyperglykemie
  • niveau van glycemie
  • niveau van insulinemie
  • niveau van glycosurie
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Bussières, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 april 2007

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweeling-naar-tweelingtransfusiesyndroom

3
Abonneren