Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iker-iker szindrómával komplikált monochorialis-diamniotikus terhességek (STT)

2021. július 5. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

STT-tanulmány: iker-iker szindrómával komplikált monochorialis-diamniotikus terhességből származó gyermekek gyermekgyógyászati ​​nyomon követése

A monochorionikus ikerterhesség két fő szövődménytípussal magyarázható: egyrészt az embrió szimmetriát és különösen a középvonalat érintő anomáliáival, másrészt a vaszkuláris eredetű malformatív szekvenciákkal. Az anomáliáknak ez az utolsó kategóriája (iker-iker szindróma, TTTS) azért alakul ki, mert a magzat-placentáris keringés megoszlik a két iker között, bizonyos méhlepény-sziklevelek egyesülése révén. Utóbbiakat ezután mindkét magzathoz tartozó artériás és vénás láb vaszkularizálja (artériás-vénás vagy vénás-artériás anastomosis). Ez egy mérsékelt, de nagyon korai hemodinamikai egyensúlyhiányt eredményez, amely visszaadja a hipovolumen ikertestvért (a donort) és annak rengeteg ikertársát (a recipiens).

Ezek a méhen belüli anomáliák nemcsak a magzati élet során, az újszülöttek születési súlyára és későbbi fejlődésére, hanem egy sor élettani rendszer szerveződésére és működésére is hatással lehetnek. Tehát ezek a terhességi anomáliák olyan következményekkel is járhatnak, amelyek messze túlmutatnak a perinatális időszakon, az atheroma kialakulásának elősegítése, a magas vérnyomás, az inzulinrezisztencia és számos más anyagcsere- és endokrin funkció miatt ismertek. jelentősége az emberi patológiában.

Ezen okok miatt a kutatók azt javasolják, hogy 2 különböző korosztályban becsüljék meg a korábban transzfúziós és a korábban transzfúzióban részesült gyermekek feszültségi, szív- és metabolikus állapotát: 4 és 8 év között, majd 12 és 16 éves kor között.

Vannak bizonyos klinikai és biológiai értékelések is a pubertásról (csak 12-16 éves korban)

Ahhoz, hogy megértsük e gyermekek prenatális állapotának a pubertás endokrinológiájára gyakorolt ​​lehetséges hatását, a következő intézkedéseket és adagolásokat kell megvalósítani:

  • Teszt a GnRH-ban (T0, T30, T60, T90): LH és FSH adagolása (a csúcsok kapcsolata a pubertás evolúciójának meghatározásához),
  • A szexuális szteroidok, az ösztradiol a lányoknak és a tesztoszteron a fiúknak,
  • Klinikai vizsgálat a pubertás jeleit keresve

Ez a tanulmány a TTTS fiziopatológiai modelljének nagy eredetiségére támaszkodik, amelyben a gyerekek azt a sajátosságot mutatják be, hogy azonos genetikai és posztnatális státusszal és eltérő prenatális környezettel rendelkeznek.

E gyermekek nyomon követésének lehetővé kell tennie:

  • Hogy jobban megértsük a posztnatális hatás anomáliáit ezekre a gyermekekre a terhesség során
  • Előre jelezni és ezáltal javítani az ellátásukat biológiai vagy klinikai tünetek megjelenése esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

179

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4 éves és 8 éves gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magzati transzfúziós szindrómás magzati ikerterhességből származó gyermek(ek).
  • Gyermek (gyermekek) életkora 4 év 0 hónap 6 év 12 hónap
  • Gyermek(ek) böjt
  • A szülők vagy törvényes képviselő által aláírt hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Nem ikerterhességből származó gyermek(ek) magzati transzfúziós szindrómával, magzati
  • Gyermek(ek) életkora 4 év alatt 0 hónap, vagy több mint 6 év 12 hónap
  • Gyermek(ek) nem böjtölnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
monochorialis-biamniotikus terhességek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívműködés összetett mértéke
Időkeret: egy nap
  • az artériás vérnyomás mérése
  • szív echográfia
egy nap
A vesefunkció összetett mérőszáma
Időkeret: egy nap
  • mikroalbuminuria
  • plazma renin, plazma kortizol, prorenin, aldoszteron szintje
  • vese echográfia
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikoreguláció összetett mértéke
Időkeret: egy nap
  • provokált orális hiperglikémia
  • glikémia szintje
  • inzulinémia szintje
  • glikozuria szintje
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurence Bussières, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2007. április 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel