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Gravidanze monocoriali-diamniotiche complicate da sindrome da gemello a gemello (STT)

23 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio STT: follow-up pediatrico di bambini da gravidanze monocoriali-diamniotiche complicate da una sindrome da gemello a gemello

Le gravidanze gemellari monocoriali sono specificatamente riconducibili a due tipi principali di complicanze: le anomalie dell'embrione che interessano una simmetria ed in particolare la linea mediana da un lato e le sequenze malformative di origine vascolare dall'altro. Quest'ultima categoria di anomalie (sindrome da gemello a gemello, TTTS) si sviluppa a causa della presenza di una divisione della circolazione feto-placentaria tra i due gemelli attraverso la messa in comune di alcuni cotiledoni placentari. Questi ultimi vengono poi vascolarizzati da un piede arterioso e venoso appartenenti ad entrambi i feti (anastomosi arterio-venose o veno-arteriose). Ne deriva uno squilibrio emodinamico moderato ma molto precoce che sta per restituire un gemello ipovolume (il donatore) e il suo co-gemello pletorico (il ricevente).

Queste anomalie in utero potrebbero avere conseguenze non solo durante la vita fetale, sul peso alla nascita e sul successivo sviluppo dei neonati, ma anche sull'organizzazione e sul funzionamento di tutta una serie di sistemi fisiologici. Quindi queste anomalie della gravidanza potrebbero avere anche conseguenze che superano di gran lunga il periodo perinatale, favorendo lo sviluppo dell'ateroma, l'ipertensione arteriosa, la resistenza all'insulina, e molte altre funzioni metaboliche ed endocrine erano note per la loro importanza nella patologia umana.

Per questi motivi i ricercatori suggeriscono di stimare lo stato tensivo, cardiaco e metabolico dei bambini ex trasfusori e dei bambini ex trasfusi in 2 diverse classi di età: tra i 4 e gli 8 anni e poi quando questi bambini avranno tra i 12 ei 16 anni.

Esistono anche alcune valutazioni cliniche e biologiche della pubertà (solo all'età di 12-16 anni)

Per comprendere un possibile effetto dello stato prenatale di questi bambini sull'endocrinologia della pubertà, si realizzeranno le misure e i seguenti dosaggi:

  • Test nel GnRH (T0, T30, T60, T90): dosaggi di LH e FSH (rapporto dei picchi per determinare l'evoluzione puberale),
  • Dosaggi degli steroidi sessuali, estradiolo per la ragazza e testosterone per il ragazzo,
  • Esame clinico alla ricerca dei segni della pubertà

Questo se lo studio si appoggia sulla grande originalità del modello fisiopatologico della TTTS in cui i bambini presentano la particolarità di avere un identico stato genetico e postnatale e un diverso ambiente prenatale.

Il follow-up di questi bambini dovrebbe consentire:

  • Per comprendere meglio le anomalie dell'impatto postnatale su questi bambini nel corso della gravidanza
  • Anticipare e quindi migliorare la loro cura in caso di comparsa di segni biologici o clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

179

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini dai 4 anni agli 8 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino (i) da (i) di una gravidanza gemellare con sindrome da trasfusione fetale fetale
  • Età bambino (i) da 4 anni 0 mesi a 6 anni 12 mesi
  • Bambino (i) a digiuno
  • Consenso firmato dai genitori o dal legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • Bambino (i) non derivato (i) da una gravidanza gemellare con sindrome da trasfusione fetale fetale
  • Bambino/i di età inferiore a 4 anni 0 mesi o superiore a 6 anni 12 mesi
  • Bambino (i) non a digiuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gravidanze monocoriali-biamniotiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita della funzione cardiaca
Lasso di tempo: un giorno
  • misura della pressione arteriosa
  • ecografia cardiaca
un giorno
Misura composita della funzione renale
Lasso di tempo: un giorno
  • microalbuminuria
  • livello di renina plasmatica, cortisolo plasmatico, prorenina, aldosterone
  • ecografia renale
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita della glicoregolazione
Lasso di tempo: un giorno
  • iperglicemia orale provocata
  • livello di glicemia
  • livello di insulinemia
  • livello di glicosuria
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Ville, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P050314
  • CRC05069 (Altro identificatore: CRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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