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Embarazos monocorial-diamnióticos complicados con un síndrome gemelo a gemelo (STT)

23 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudio STT: seguimiento pediátrico de niños con embarazos monocorial-diamnióticos complicados con un síndrome de gemelo a gemelo

Los embarazos gemelares monocoriónicos se explican específicamente a dos tipos principales de complicaciones: las anomalías del embrión que afectan una simetría y en particular la línea media por un lado y las secuencias malformativas de origen vascular por otro lado. Esta última categoría de anomalías (síndrome de gemelo a gemelo, TTTS) se desarrolla debido a la presencia de una división de la circulación feto-placentaria entre ambos gemelos a través de la acumulación de ciertos cotiledones placentarios. Estos últimos son luego vascularizados por un pie arterial y venoso pertenecientes a ambos fetos (anastomosis arteriovenosa o venoso-arterial). De ello resulta un desequilibrio hemodinámico moderado pero muy precoz que va a devolver un gemelo hipovolúmeno (el donante) y su co-gemelo pletórico (el receptor).

Estas anomalías in utero no sólo podrían tener consecuencias durante la vida fetal, sobre el peso al nacer y el posterior desarrollo de los recién nacidos, sino también sobre la organización y el funcionamiento de toda una serie de sistemas fisiológicos. Por lo que estas anomalías del embarazo podrían tener también consecuencias que superan con mucho el período perinatal, al favorecer el desarrollo del ateroma, la hipertensión arterial, la resistencia en la insulina, y muchas otras funciones metabólicas y endocrinas conocidas por su importancia en la patología humana.

Por estas razones los investigadores sugieren estimar el estado tensional, cardiaco y metabólico de los niños ex-transfundidos y de los niños ex-transfundidos en 2 clases de edad diferentes: entre 4 y 8 años y luego cuando estos niños tendrán entre 12 y 16 años.

También existen algunas evaluaciones clínicas y biológicas de la pubertad (solo a los 12-16 años)

Para comprender un posible efecto del estado prenatal de estos niños sobre la endocrinología de la pubertad, se realizarán las medidas y dosificaciones siguientes:

  • Test en la GnRH (T0, T30, T60, T90): dosis de LH y FSH (relación de picos para determinar la evolución de la pubertad),
  • Dosis de los esteroides sexuales, el estradiol para la niña y la testosterona para el niño,
  • Exploración clínica en busca de signos de pubertad

Este estudio se apoya en la gran originalidad del modelo fisiopatológico de TTTS en el que los niños presentan la peculiaridad de tener un estado genético y posnatal idéntico y un entorno prenatal diferente.

El seguimiento de estos niños debe permitir:

  • Comprender mejor las anomalías del impacto postnatal en estos niños en el transcurso del embarazo.
  • Anticiparse y así mejorar su atención en caso de aparición de signos biológicos o clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

179

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hopital Robert Debre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 4 años a 8 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hijo(s) de embarazo gemelar con síndrome de transfusión fetal fetal
  • Niño(s) edad(es) 4 años 0 meses a 6 años 12 meses
  • Niño(s) en ayunas
  • Consentimiento firmado por los padres o representante legal

Criterio de exclusión:

  • Hijo(s) no derivado(s) de un embarazo gemelar con síndrome de transfusión fetal fetal
  • Niño(s) edad(es) menor(es) de 4 años 0 meses o mayor de 6 años 12 meses
  • Niño(s) sin ayunar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
embarazos monocorial-biamnióticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida compuesta de la función cardiaca
Periodo de tiempo: un día
  • medida de la presion sanguinea arterial
  • ecografia cardiaca
un día
Medida compuesta de la función renal
Periodo de tiempo: un día
  • microalbuminuria
  • nivel de renina plasmática, cortisol plasmático, prorrenina, aldosterona
  • ecografía renal
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida compuesta de la glucoregulación
Periodo de tiempo: un día
  • hiperglucemia oral provocada
  • nivel de glucemia
  • nivel de insulinemia
  • nivel de glucosuria
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Ville, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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