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Gravidez Monocorial-diamniótica Complicada com Síndrome Gêmeo-Gêmeo (STT)

5 de julho de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo STT: Acompanhamento Pediátrico de Crianças de Gravidezes Monocorial-diamnióticas Complicadas com Síndrome Gêmeo-Gêmeo

As gravidezes gemelares monocoriónicas explicam-se especificamente a dois tipos principais de complicações: as anomalias do embrião que afectam uma simetria e em particular a linha mediana por um lado e sequências malformativas de origem vascular por outro lado. Esta última categoria de anomalias (síndrome de gêmeo a gêmeo, STFF) se desenvolve devido à presença de uma divisão da circulação feto-placentária entre ambos os gêmeos por meio do agrupamento de certos cotilédones placentários. Estes últimos são então vascularizados por um pé arterial e venoso pertencentes a ambos os fetos (anastomoses artério-venosa ou venoso-arterial). Resulta daí um desequilíbrio hemodinâmico moderado mas muito precoce que vai fazer regressar um gémeo hipovolume (o dador) e o seu co-gémeo pletórico (o receptor).

Estas anomalias in utero podem ter consequências não só na vida fetal, no peso ao nascer e no desenvolvimento posterior dos recém-nascidos, mas também na organização e funcionamento de toda uma série de sistemas fisiológicos. Assim, estas anomalias da gravidez podem ter também consequências que ultrapassam em muito o período perinatal, ao favorecer o desenvolvimento do ateroma, da hipertensão arterial, da resistência à insulina e de muitas outras funções metabólicas e endócrinas conhecidas pela sua importância na patologia humana.

Por estas razões os investigadores sugerem estimar o estado tensional, cardíaco e metabólico de crianças ex-transfundidas e de crianças ex-transfundidas em 2 classes de idade diferentes: entre 4 e 8 anos depois quando estas crianças terão entre 12 e 16 anos.

Há também alguma avaliação clínica e biológica da puberdade (somente aos 12-16 anos)

Para entender um possível efeito do estado pré-natal dessas crianças na endocrinologia da puberdade, serão realizadas as medidas e as seguintes dosagens:

  • Teste no GnRH (T0, T30, T60, T90): dosagens de LH e FSH (relação de picos para determinar a evolução da puberdade),
  • Dosagens dos esteróides sexuais, o estradiol para a menina e a testosterona para o menino,
  • Exame clínico procurando sinais de puberdade

Este se estudo apoia-se na grande originalidade do modelo fisiopatológico da STFF em que as crianças apresentam a particularidade de terem um estado genético e pós-natal idêntico e um ambiente pré-natal diferente.

O acompanhamento destas crianças deve permitir:

  • Compreender melhor o impacto pós-natal das anomalias nestas crianças durante a gravidez
  • Antecipar e assim melhorar o seu atendimento em caso de aparecimento de sinais biológicos ou clínicos

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

179

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 4 anos a 8 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filho(s) de(s) gestação gemelar com síndrome de transfusão fetal
  • Idade(s) da(s) criança(s) 4 anos 0 meses a 6 anos 12 meses
  • Criança (s) em jejum
  • Consentimento assinado pelos pais ou representante legal

Critério de exclusão:

  • Criança(s) não derivada(s) de gestação gemelar com síndrome de transfusão fetal fetal
  • Criança(s) idade(s) menor de 4 anos 0 meses ou maior de 6 anos 12 meses
  • Criança(s) sem jejum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
gravidez monocorial-biamniótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta da função cardíaca
Prazo: um dia
  • medida da pressão arterial
  • ecografia cardíaca
um dia
Medida composta da função renal
Prazo: um dia
  • microalbuminúria
  • nível de renina plasmática, cortisol plasmático, prorenina, aldosterona
  • ecografia renal
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta da glicorregulação
Prazo: um dia
  • hiperglicemia oral provocada
  • nível de glicemia
  • nível de insulinemia
  • nível de glicosúria
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence Bussières, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de abril de 2007

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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