Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monokorial-diamniotiske graviditeter kompliceret med et tvilling-til-tvilling-syndrom (STT)

23. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

STT-undersøgelse: Pædiatrisk opfølgning af børn fra monokoriale-diamniotiske graviditeter kompliceret med et tvilling-til-tvilling-syndrom

Monokorioniske tvillingegraviditeter er specifikt forklaret til to hovedtyper af komplikationer: anomalierne i embryoet, der påvirker en symmetri og især medianlinjen på den ene side og misdannelsessekvenser af vaskulær oprindelse på den anden side. Denne sidste kategori af anomalier (tvilling-til-tvilling-syndrom, TTTS) udvikler sig på grund af tilstedeværelsen af ​​en opdeling af føto-placenta-cirkulationen mellem begge tvillinger gennem sammenlægning af visse placentære kimblade. Sidstnævnte vaskulariseres derefter af en arteriel og venøs fod, der tilhører begge fostre (anastomoser arteria-venøs eller venøs-arteriel). Det skyldes en ubalance, moderat, men meget tidlig hæmodynamisk, som vil returnere en hypovolumen-tvilling (donoren) og dens overflod af co-tvilling (recipienten).

Disse anomalier in utero kan ikke kun have konsekvenser under fosterlivet, på den fødte vægt og den senere udvikling af nyfødte, men også på organiseringen og funktionen af ​​en hel række fysiologiske systemer. Så disse anomalier i graviditeten kunne også have konsekvenser, som langt overstiger den perinatale periode, ved at fremme udviklingen af ​​atherom, det høje blodtryk, resistensen i insulinet og mange andre metaboliske og endokrine funktioner var kendt for deres betydning i menneskelig patologi.

Af disse grunde foreslår efterforskerne at estimere den spændingsmæssige, hjerte- og metaboliske status for børn, der tidligere har fået transfusion, og børn, der tidligere har fået transfusion i 2 forskellige aldersklasser: mellem 4 og 8 år, hvorefter disse børn vil have mellem 12 og 16 år.

Der er også nogle kliniske og biologiske evalueringer af puberteten (kun i en alder af 12-16)

For at forstå en mulig effekt af disse børns prænatale status på pubertetens endokrinologi, vil foranstaltningerne og følgende doseringer blive realiseret:

  • Test i GnRH (T0, T30, T60, T90): doser af LH og FSH (forholdet mellem toppe for at bestemme pubertetsudviklingen),
  • Dosering af de seksuelle steroider, østradiol til pigen og testosteron til drengen,
  • Klinisk undersøgelse på udkig efter tegn på pubertet

Denne undersøgelse læner sig op ad den store originalitet af den fysiopatologiske model af TTTS, hvor børnene præsenterer det særlige ved at have en identisk genetisk og postnatal status og et andet prænatalt miljø.

Opfølgningen af ​​disse børn bør tillade:

  • For bedre at forstå de anomalier efter fødslen på disse børn i løbet af graviditeten
  • At forudse og dermed forbedre deres pleje i tilfælde af forekomst af biologiske eller kliniske tegn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 4 år til 8 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn (børn) fra en tvillingegraviditet med føtalt transfusionssyndrom føtalt
  • Barnets (børnenes) alder 4 år 0 måneder til 6 år 12 måneder
  • Barn (børn) faster
  • Samtykke underskrevet af forældre eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Barn (børn) ikke stammer fra tvillingegraviditet med føtalt transfusionssyndrom føtalt
  • Børns (børnenes) alder under 4 år 0 måneder eller mere end 6 år 12 måneder
  • Barn (børn) ikke-fastende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
monochorial-biamniotiske graviditeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for hjertefunktionen
Tidsramme: en dag
  • mål for det arterielle blodtryk
  • hjerteekografi
en dag
Sammensat mål for nyrefunktionen
Tidsramme: en dag
  • mikroalbuminuri
  • niveau af plasmatisk renin, plasmatisk cortisol, prorenin, aldosteron
  • nyreekografi
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for glykoreguleringen
Tidsramme: en dag
  • fremkaldte oral hyperglykæmi
  • niveau af glykæmi
  • niveau af insulinæmi
  • niveau af glykosuri
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves Ville, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Anslået)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner