Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciąże jednokosmówkowo-diamniotyczne powikłane zespołem bliźniaczym (STT)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie STT: Obserwacja pediatryczna dzieci z ciąż jednokosmówkowo-diamniotycznych powikłanych zespołem bliźniaczym

Ciąże bliźniacze jednokosmówkowe są szczególnie wyjaśnione dwoma głównymi typami powikłań: anomaliami zarodka wpływającymi na symetrię, aw szczególności linię środkową z jednej strony oraz wadami rozwojowymi sekwencji pochodzenia naczyniowego z drugiej strony. Ta ostatnia kategoria anomalii (zespół bliźniąt z bliźniętami, TTTS) rozwija się z powodu obecności podziału krążenia płodowo-łożyskowego między obojgiem bliźniaków poprzez łączenie się niektórych liścieni łożyskowych. Te ostatnie są następnie unaczynione przez stopę tętniczą i żylną należącą do obu płodów (zespolenia tętniczo-żylne lub żyłowo-tętnicze). Wynika to z nierównowagi umiarkowanej, ale bardzo wczesnej hemodynamiki, która ma zwrócić hipowolumicznego bliźniaka (dawcę) i jego obfitego bliźniaka (biorcę).

Te anomalie in utero mogą mieć konsekwencje nie tylko w życiu płodowym, na wagę urodzeniową i późniejszy rozwój noworodków, ale także na organizację i funkcjonowanie całego szeregu układów fizjologicznych. Tak więc te anomalie ciąży mogły mieć również konsekwencje znacznie wykraczające poza okres okołoporodowy, sprzyjając rozwojowi miażdżycy, nadciśnieniu, oporności na insulinę i wielu innym metabolicznym i hormonalnym funkcjom znanym z ich znaczenie w patologii człowieka.

Z tych powodów badacze proponują oszacowanie stanu napięciowego, kardiologicznego i metabolicznego dzieci po transfuzjach i dzieci po transfuzjach w 2 różnych klasach wiekowych: od 4 do 8 lat, kiedy te dzieci będą miały od 12 do 16 lat.

Istnieją również oceny kliniczne i biologiczne okresu dojrzewania (tylko w wieku 12-16 lat)

Aby zrozumieć możliwy wpływ stanu prenatalnego tych dzieci na endokrynologię okresu dojrzewania, zostaną zrealizowane następujące środki i dawki:

  • Test w GnRH (T0, T30, T60, T90): dawki LH i FSH (stosunek pików do określenia ewolucji dojrzewania),
  • Dawki sterydów płciowych, estradiolu dla dziewczynki i testosteronu dla chłopca,
  • Badanie kliniczne w poszukiwaniu oznak dojrzewania

To badanie opiera się na dużej oryginalności fizjopatologicznego modelu TTTS, w którym dzieci wykazują osobliwość posiadania identycznego statusu genetycznego i postnatalnego oraz innego środowiska prenatalnego.

Obserwacja tych dzieci powinna pozwolić na:

  • Lepsze zrozumienie poporodowych anomalii oddziaływania na te dzieci w przebiegu ciąży
  • Przewidywanie, a tym samym doskonalenie opieki nad nimi w przypadku pojawienia się objawów biologicznych lub klinicznych

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Robert Debre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 4 do 8 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko (dzieci) z ciąży bliźniaczej z płodowym zespołem transfuzyjnym
  • Wiek dziecka (dzieci) 4 lata 0 miesięcy do 6 lat 12 miesięcy
  • Dziecko (dzieci) na czczo
  • Zgoda podpisana przez rodziców lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko (dzieci) niepochodzące z ciąży bliźniaczej z zespołem transfuzji płodu
  • Wiek dziecka (dzieci) poniżej 4 lat 0 miesięcy lub powyżej 6 lat 12 miesięcy
  • Dziecko (dzieci) nie pości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ciąże jednokosmówkowo-dwuowodniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara funkcji serca
Ramy czasowe: pewnego dnia
  • pomiar ciśnienia tętniczego krwi
  • echo serca
pewnego dnia
Złożona miara funkcji nerek
Ramy czasowe: pewnego dnia
  • mikroalbuminuria
  • poziom reniny w osoczu, kortyzolu w osoczu, proreniny, aldosteronu
  • echografia nerek
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara glikoregulacji
Ramy czasowe: pewnego dnia
  • wywołał hiperglikemię w jamie ustnej
  • poziom glikemii
  • poziom insulinemii
  • poziom glikozurii
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves Ville, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj