Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monokorial-diamniotiske graviditeter komplisert med tvilling-til-tvilling-syndrom (STT)

5. juli 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

STT-studie: Pediatrisk oppfølging av barn fra monokorial-diamniotiske graviditeter komplisert med tvilling-til-tvilling-syndrom

Monokorioniske tvillinggraviditeter er spesifikt forklart til to hovedtyper av komplikasjoner: anomaliene i embryoet som påvirker en symmetri og spesielt medianlinjen på den ene siden og misdannelsessekvenser av vaskulær opprinnelse på den andre siden. Denne siste kategorien av anomalier (tvilling-til-tvilling-syndrom, TTTS) utvikler seg på grunn av tilstedeværelsen av en deling av foster-placenta-sirkulasjonen mellom begge tvillingene gjennom sammenslåing av visse morkake-cotyledoner. Sistnevnte vaskulariseres deretter av en arteriell og venøs fot som tilhører begge fostrene (anastomoser arteria-venøs eller venøs-arteriell). Det resulterer fra det en ubalanse moderat, men veldig tidlig hemodynamisk som kommer til å returnere en hypovolum-tvilling (donoren) og dens rikelig co-tvilling (mottakeren).

Disse anomaliene in utero kan ikke bare ha konsekvenser i løpet av fosterlivet, på fødselsvekten og senere utvikling av nyfødte, men også på organiseringen og funksjonen til en hel rekke fysiologiske systemer. Så disse anomaliene i svangerskapet kan også ha konsekvenser som langt overskrider den perinatale perioden, ved å favorisere utviklingen av aterom, det høye blodtrykket, resistensen i insulinet og mange andre metabolske og endokrine funksjoner var kjent for sine betydning i menneskelig patologi.

Av disse grunner foreslår etterforskerne å estimere spennings-, hjerte- og metabolsk status for barn som har fått transfusere og barn som har fått transfusert i 2 forskjellige aldersklasser: mellom 4 og 8 år, deretter når disse barna vil ha mellom 12 og 16 år.

Det er også noen kliniske og biologiske evalueringer av puberteten (bare i en alder av 12-16)

For å forstå en mulig effekt av den prenatale statusen til disse barna på pubertetens endokrinologi, vil tiltakene og følgende doser bli realisert:

  • Test i GnRH (T0, T30, T60, T90): doser av LH og FSH (forholdet mellom topper for å bestemme pubertetsutviklingen),
  • Doser av seksuelle steroider, østradiol for jenta og testosteron for gutten,
  • Klinisk undersøkelse ser etter tegn på pubertet

Denne hvis studien lener seg på den store originaliteten til den fysiopatologiske modellen til TTTS der barna presenterer det særegne å ha identisk genetisk og postnatal status og et annet prenatalt miljø.

Oppfølgingen av disse barna bør tillate:

  • For å bedre forstå anomaliene etter fødselen på disse barna i løpet av svangerskapet
  • For å forutse og dermed forbedre deres omsorg i tilfelle utseende av biologiske eller kliniske tegn

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 4 år til 8 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (er) fra tvillingsvangerskap med fostertransfusjonssyndrom foster
  • Barn (barn) alder (r) 4 år 0 måneder til 6 år 12 måneder
  • Barn (barn) faster
  • Samtykke signert av foreldre eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Barn (er) ikke avledet (er) av tvillinggraviditet med føtalt transfusjonssyndrom føtal
  • Barn(er) alder(er) under 4 år 0 måneder eller mer enn 6 år 12 måneder
  • Barn (barn) som ikke faster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
monochorial-biamniotiske svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål på hjertefunksjonen
Tidsramme: en dag
  • mål på det arterielle blodtrykket
  • hjerteekografi
en dag
Sammensatt mål på nyrefunksjonen
Tidsramme: en dag
  • mikroalbuminuri
  • nivå av plasmatisk renin, plasmatisk kortisol, prorenin, aldosteron
  • nyreekografi
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål for glykoreguleringen
Tidsramme: en dag
  • provoserte oral hyperglykemi
  • nivå av glykemi
  • nivå av insulinemi
  • nivå av glykosuri
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence Bussières, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom

3
Abonnere