- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02611856
Twin-to-twin-oireyhtymän komplisoimat monokoriaal-diaamnioottiset raskaudet (STT)
STT-tutkimus: Twin-to-Twin-oireyhtymän aiheuttamien monokoriaalisen diamnionin raskauksien lasten seuranta
Yksikorioniset kaksoisraskaudet selitetään erityisesti kahdella pääkomplikaatiotyypillä: toisaalta alkion poikkeavuuksilla, jotka vaikuttavat symmetriaan ja erityisesti mediaaniviivaan, ja toisaalta verisuoniperäisiä epämuodostumia. Tämä viimeinen anomalialuokka (twin-to-twin-oireyhtymä, TTTS) kehittyy, koska sikiön ja istukan verenkierto jakautuu molempien kaksosten välillä tiettyjen istukan sirkkalehtien yhdistämisen seurauksena. Jälkimmäiset vaskularisoituvat sitten molemmille sikiöille kuuluvalla valtimo- ja laskimojalkalla (anastomoosit valtimo-laskimo- tai laskimo-valtimoina). Siitä seuraa kohtalainen, mutta hyvin varhainen hemodynaaminen epätasapaino, joka palauttaa hypovolumen (luovuttaja) ja sen runsaan rinnakkaiskakson (vastaanottaja).
Näillä kohdussa esiintyvillä poikkeavuuksilla ei voi olla seurauksia vain sikiön aikana, syntymäpainoon ja vastasyntyneiden myöhempään kehitykseen, vaan myös useiden fysiologisten järjestelmien organisointiin ja toimintaan. Näillä raskauden poikkeavuuksilla saattoi siis olla seurauksia, jotka ylittävät hyvin paljon perinataalista jaksoa, koska ne edistävät aterooman kehittymistä, korkeaa verenpainetta, insuliiniresistenssiä ja monia muita metabolisia ja hormonaalisia toimintoja. merkitys ihmisen patologiassa.
Näistä syistä tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin entisten verensiirtojen saaneiden lasten ja entisten verensiirtojen saaneiden lasten jännitys-, sydän- ja metabolinen tila kahdessa eri ikäluokassa: 4-8-vuotiaat ja sitten kun nämä lapset ovat 12-16-vuotiaita.
Myös murrosiän kliinisiä ja biologisia arviointeja on tehty (vain 12-16-vuotiaana)
Jotta voitaisiin ymmärtää näiden lasten synnytystä edeltävän tilan mahdollinen vaikutus murrosiän endokrinologiaan, toteutetaan toimenpiteet ja seuraavat annokset:
- GnRH-testi (T0, T30, T60, T90): LH- ja FSH-annokset (huippujen suhde murrosiän kehityksen määrittämiseen),
- Seksuaalisten steroidien, estradiolin annokset tytölle ja testosteronin annokset pojalle,
- Kliininen tutkimus, jossa etsitään murrosiän merkkejä
Tämä if-tutkimus nojaa TTTS:n fysiopatologisen mallin suureen omaperäisyyteen, jossa lapsilla on identtinen geneettinen ja postnataalinen tila ja erilainen prenataalinen ympäristö.
Näiden lasten seurannan tulisi mahdollistaa:
- Ymmärtääksemme paremmin postnataalisten vaikutusten poikkeavuuksia näihin lapsiin raskauden aikana
- Ennakoida ja siten parantaa heidän hoitoaan biologisten tai kliinisten oireiden ilmaantuessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi (lapset) kaksoisraskaudesta, jolla on sikiönsiirtosyndrooma, sikiö
- Lapsen (lasten) ikä(t) 4 vuotta 0 kuukautta 6 vuotta 12 kuukautta
- Lapsen (lasten) paasto
- Vanhempien tai laillisen edustajan allekirjoittama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi (lapset), jotka eivät ole peräisin kaksoisraskaudesta, sikiön sikiönsiirtosyndrooma
- Lapsen (lasten) ikä(t) alle 4 vuotta 0 kuukautta tai yli 6 vuotta 12 kuukautta
- Lapsi (lapset) ei paastoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
monokoriaal-biamnioottiset raskaudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminnan yhdistelmämitta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
|
yksi päivä
|
|
Munuaisten toiminnan yhdistelmämitta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosäätelyn yhdistelmämitta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Ville, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stirnemann J, Djaafri F, Kim A, Mediouni I, Bussieres L, Spaggiari E, Veluppillai C, Lapillonne A, Kermorvant E, Magny JF, Colmant C, Ville Y. Preterm premature rupture of membranes is a collateral effect of improvement in perinatal outcomes following fetoscopic coagulation of chorionic vessels for twin-twin transfusion syndrome: a retrospective observational study of 1092 cases. BJOG. 2018 Aug;125(9):1154-1162. doi: 10.1111/1471-0528.15147. Epub 2018 Mar 1.
- Le Lous M, Mediouni I, Chalouhi G, Salomon LJ, Bussieres L, Carrier A, Bernard JP, Ville Y. Impact of laser therapy for twin-to-twin transfusion syndrome on subsequent pregnancy. Prenat Diagn. 2018 Mar;38(4):293-297. doi: 10.1002/pd.5227. Epub 2018 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P050314
- CRC05069 (Muu tunniste: CRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .