Aromatický orální kontrast pro MR Enterografii
24. ledna 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Zjistit, zda se spokojenost pacienta, účast a kvalita obrazu zlepší s aromatizovaným perorálním kontrastem pro MR enterografii.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Volumen je perorální kontrastní látka používaná při MR zobrazování střev.
Má nepříjemnou chuť, která dětským pacientům, zejména nemocným dětským pacientům, ztěžuje pití.
Na oddělení se používají další kontrastní látky, které jsou ochuceny pro zlepšení participace pacienta.
Vyšetřovatelé doufají, že určí způsob, jak ochutit Volumen, aby se zlepšila účast pacientů.
Vyšetřovatelé doufají, že tím také zlepší spokojenost pacientů a kvalitu zobrazení.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti podstupující vyšetření MR enterografií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů s MR enterografií
Kritéria vyloučení:
- sedativní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ochucený kontrast
Tato skupina pacientů bude mít možnost ochutit svůj kontrast.
|
|
Neochucený kontrast
Tato skupina pacientů bude pít kontrast bez ochucení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů, kteří preferují aromatizovaný kontrast
Časové okno: jeden rok
|
počet pacientů, kteří preferují aromatizovaný kontrast, bude hodnocen dotazníkem
|
jeden rok
|
|
měření průměru střeva na MR Enterografii
Časové okno: jeden rok
|
měření průměru střeva provedou dva radiologové na MR Enterografii
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1507M76622
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .