- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02617576
Smakgivande oral kontrast för MR-enterografi
24 januari 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
För att avgöra om patientnöjdhet, deltagande och bildkvalitet förbättras med smaksatt oral kontrast för MR-enterografi.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Volumen är ett oralt kontrastmedel som används vid MR-avbildning av tarmen.
Det har en obehaglig smak som gör det svårt för pediatriska patienter, särskilt sjuka pediatriska patienter, att dricka.
Det finns andra kontrastmaterial som används på avdelningen som är smaksatta för att förbättra patientmedverkan.
Utredarna hoppas kunna fastställa ett sätt att smaksätta Volumen för att förbättra patientens deltagande.
Därmed hoppas utredarna också kunna förbättra patientnöjdheten och bildkvaliteten.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som genomgår MR-enterografiundersökningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som har en MR-enterografi
Exklusions kriterier:
- sederade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Smaksatt kontrast
Denna grupp patienter kommer att ha valet att smaksätta sin kontrast.
|
Osmaklös kontrast
Denna grupp patienter kommer att dricka kontrasten utan smaksättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antalet patienter som föredrar smaksatt kontrast
Tidsram: ett år
|
antalet patienter som föredrar smaksatt kontrast kommer att utvärderas av ett frågeformulär
|
ett år
|
tarmdiametermätningar på MR-enterografi
Tidsram: ett år
|
tarmdiametermätningar kommer att göras av två radiologer på MR Enterografi
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
1 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1507M76622
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .