- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02617576
Smagsgivende oral kontrast til MR-enterografi
24. januar 2017 opdateret af: University of Minnesota
For at bestemme, om patienttilfredshed, deltagelse og billedkvalitet forbedres med aromatiseret oral kontrast til MR-enterografi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Volumen er et oralt kontrastmiddel, der bruges til MR-billeddannelse af tarmen.
Det har en ubehagelig smag, som gør det svært for pædiatriske patienter, især syge pædiatriske patienter, at drikke.
Der er andre kontrastmaterialer, der anvendes i afdelingen, som smages til for at forbedre patientdeltagelsen.
Efterforskerne håber på at finde en måde at smage Volumen på for at forbedre patientdeltagelsen.
Derved håber efterforskerne også at forbedre patienttilfredsheden samt billedkvaliteten.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der gennemgår MR-enterografiundersøgelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter, der har en MR-enterografi
Ekskluderingskriterier:
- sederede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Smag kontrast
Denne gruppe patienter vil have valget mellem at smage deres kontrast.
|
|
Kontrast uden smag
Denne gruppe patienter vil drikke kontrasten uden smag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter, der foretrækker aromatiseret kontrast
Tidsramme: et år
|
antallet af patienter, der foretrækker aromatiseret kontrast, vil blive vurderet ved et spørgeskema
|
et år
|
|
tarmdiametermålinger på MR-enterografi
Tidsramme: et år
|
Tarmdiametermålinger vil blive foretaget af to radiologer på MR Enterografi
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (Skøn)
1. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1507M76622
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smag, ændret
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Knæudskiftning, i altForenede Stater
-
Tergooi Medical CenterReinier Haga Orthopedisch Centrum; JointResearchIkke rekrutterer endnuKnæarthroplastik, i alt | Hofteproteser, i altHolland
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityAfsluttetSpædbarn ALTEtiopien, Forenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutteringKnæarthroplastik, i altNorge
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKnæarthroplastik, i altFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKnæarthroplastik, i altForenede Stater, Australien, Canada, Belgien, Spanien