- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02617576
Saborizante de contraste oral para enterografía por RM
24 de enero de 2017 actualizado por: University of Minnesota
Determinar si la satisfacción del paciente, la participación y la calidad de la imagen mejoran con el contraste oral saborizado para la enterografía por RM.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Volumen es un agente de contraste oral utilizado en la RM del intestino.
Tiene un sabor desagradable que dificulta la bebida a los pacientes pediátricos, especialmente a los pacientes pediátricos enfermos.
Hay otros materiales de contraste que se utilizan en el departamento que están preparados para mejorar la participación del paciente.
Los investigadores esperan determinar una manera de dar sabor a Volumen para mejorar la participación de los pacientes.
Al hacerlo, los investigadores esperan mejorar también la satisfacción del paciente y la calidad de las imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos sometidos a exámenes de enterografía por RM
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos sometidos a una enterografía por RM
Criterio de exclusión:
- pacientes sedados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Contraste con sabor
Este grupo de pacientes tendrá la opción de darle sabor a su contraste.
|
Contraste sin sabor
Este grupo de pacientes beberá el contraste sin aromatizar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de pacientes que prefieren el contraste con sabor
Periodo de tiempo: un año
|
el número de pacientes que prefieren el contraste saborizado será evaluado por un cuestionario
|
un año
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mediciones del diámetro intestinal en enterografía por RM
Periodo de tiempo: un año
|
dos radiólogos realizarán mediciones del diámetro del intestino mediante enterografía por resonancia magnética
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1507M76622
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