- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02617576
Contrasto orale aromatizzante per enterografia RM
24 gennaio 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Determinare se la soddisfazione del paziente, la partecipazione e la qualità dell'immagine migliorano con il contrasto orale aromatizzato per l'enterografia RM.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Volumen è un agente di contrasto orale utilizzato nell'imaging RM dell'intestino.
Ha un sapore sgradevole che rende difficile da bere per i pazienti pediatrici, in particolare per i pazienti pediatrici malati.
Ci sono altri materiali di contrasto utilizzati nel reparto che sono aromatizzati per migliorare la partecipazione del paziente.
Gli investigatori sperano di determinare un modo per aromatizzare Volumen per migliorare la partecipazione del paziente.
In tal modo, i ricercatori sperano di migliorare anche la soddisfazione del paziente e la qualità dell'imaging.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici sottoposti a esami di enterografia RM
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici con enterografia RM
Criteri di esclusione:
- pazienti sedati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Contrasto aromatizzato
Questo gruppo di pazienti avrà la possibilità di aromatizzare il proprio contrasto.
|
Contrasto insapore
Questo gruppo di pazienti berrà il contrasto senza aromi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di pazienti che preferiscono il contrasto aromatizzato
Lasso di tempo: un anno
|
il numero di pazienti che preferiscono il contrasto aromatizzato sarà valutato da un questionario
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un anno
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misurazioni del diametro intestinale su RM Enterografia
Lasso di tempo: un anno
|
le misurazioni del diametro intestinale saranno effettuate da due radiologi su Enterografia RM
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1507M76622
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