- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02617576
Contraste Oral Aromatizante para Enterografia por RM
24 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Minnesota
Determinar se a satisfação, a participação e a qualidade da imagem do paciente melhoram com contraste oral aromatizado para enterografia por RM.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Volumen é um agente de contraste oral usado em imagens de RM do intestino.
Tem um sabor desagradável que torna difícil para os pacientes pediátricos, especialmente pacientes pediátricos doentes, beber.
Existem outros materiais de contraste usados no departamento que são elaborados para melhorar a participação do paciente.
Os investigadores esperam determinar uma maneira de aromatizar o Volumen para melhorar a participação do paciente.
Ao fazer isso, os investigadores esperam também melhorar a satisfação do paciente, bem como a qualidade da imagem.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos submetidos a exames de enterografia por RM
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos submetidos a uma enterografia por RM
Critério de exclusão:
- pacientes sedados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Contraste com sabor
Este grupo de pacientes terá a opção de aromatizar seu contraste.
|
|
Contraste sem sabor
Este grupo de pacientes beberá o contraste sem sabor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de pacientes que preferem contraste com sabor
Prazo: um ano
|
o número de pacientes que preferem contraste com sabor será avaliado por um questionário
|
um ano
|
|
medições do diâmetro intestinal na enterografia por RM
Prazo: um ano
|
as medições do diâmetro intestinal serão feitas por dois radiologistas na Enterografia por RM
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1507M76622
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