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Contraste oral aromatisé pour l'entérographie IRM

24 janvier 2017 mis à jour par: University of Minnesota
Déterminer si la satisfaction, la participation et la qualité d'image des patients s'améliorent avec le contraste oral aromatisé pour l'entérographie IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Volumen est un agent de contraste oral utilisé dans l'imagerie par résonance magnétique de l'intestin. Il a un goût désagréable qui le rend difficile à boire pour les patients pédiatriques, en particulier les patients pédiatriques malades. Il existe d'autres produits de contraste utilisés dans le service qui sont aromatisés pour améliorer la participation des patients. Les chercheurs espèrent trouver un moyen d'aromatiser Volumen pour améliorer la participation des patients. Ce faisant, les chercheurs espèrent également améliorer la satisfaction des patients ainsi que la qualité de l'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques subissant des examens d'entérographie IRM

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques ayant une entérographie IRM

Critère d'exclusion:

  • patients sous sédation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contraste aromatisé
Ce groupe de patients aura le choix d'aromatiser leur contraste.
Contraste sans saveur
Ce groupe de patients boira le contraste sans arôme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de patients qui préfèrent le contraste aromatisé
Délai: un ans
le nombre de patients qui préfèrent le contraste aromatisé sera évalué par un questionnaire
un ans
mesures du diamètre de l'intestin sur MR Enterography
Délai: un ans
les mesures du diamètre de l'intestin seront effectuées par deux radiologues sur MR Enterography
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1507M76622

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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