- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02617576
Contraste oral aromatisé pour l'entérographie IRM
24 janvier 2017 mis à jour par: University of Minnesota
Déterminer si la satisfaction, la participation et la qualité d'image des patients s'améliorent avec le contraste oral aromatisé pour l'entérographie IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Volumen est un agent de contraste oral utilisé dans l'imagerie par résonance magnétique de l'intestin.
Il a un goût désagréable qui le rend difficile à boire pour les patients pédiatriques, en particulier les patients pédiatriques malades.
Il existe d'autres produits de contraste utilisés dans le service qui sont aromatisés pour améliorer la participation des patients.
Les chercheurs espèrent trouver un moyen d'aromatiser Volumen pour améliorer la participation des patients.
Ce faisant, les chercheurs espèrent également améliorer la satisfaction des patients ainsi que la qualité de l'imagerie.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques subissant des examens d'entérographie IRM
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques ayant une entérographie IRM
Critère d'exclusion:
- patients sous sédation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contraste aromatisé
Ce groupe de patients aura le choix d'aromatiser leur contraste.
|
|
Contraste sans saveur
Ce groupe de patients boira le contraste sans arôme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le nombre de patients qui préfèrent le contraste aromatisé
Délai: un ans
|
le nombre de patients qui préfèrent le contraste aromatisé sera évalué par un questionnaire
|
un ans
|
|
mesures du diamètre de l'intestin sur MR Enterography
Délai: un ans
|
les mesures du diamètre de l'intestin seront effectuées par deux radiologues sur MR Enterography
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1507M76622
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .