Aromatisch oraal contrastmiddel voor MR-enterografie
24 januari 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota
Om te bepalen of patiënttevredenheid, participatie en beeldkwaliteit verbeteren met gearomatiseerd oraal contrast voor MR-enterografie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volumen is een oraal contrastmiddel dat wordt gebruikt bij MR-beeldvorming van de darm.
Het heeft een onaangename smaak die het voor pediatrische patiënten, vooral zieke pediatrische patiënten, moeilijk maakt om te drinken.
Op de afdeling worden andere contrastmiddelen gebruikt die op smaak zijn gebracht om de patiëntenparticipatie te verbeteren.
De onderzoekers hopen een manier te vinden om Volumen op smaak te brengen om de participatie van patiënten te verbeteren.
Op deze manier hopen de onderzoekers zowel de patiënttevredenheid als de beeldkwaliteit te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten die MR-enterografieonderzoeken ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten met een MR-enterografie
Uitsluitingscriteria:
- verdoofde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geparfumeerd contrast
Deze groep patiënten zal de keuze hebben om hun contrast op smaak te brengen.
|
|
Ongeparfumeerd contrast
Deze groep patiënten drinkt het contrast zonder smaakstoffen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal patiënten dat de voorkeur geeft aan gearomatiseerd contrast
Tijdsspanne: een jaar
|
het aantal patiënten dat de voorkeur geeft aan gearomatiseerd contrast zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst
|
een jaar
|
|
darmdiametermetingen op MR Enterography
Tijdsspanne: een jaar
|
Darmdiametermetingen worden uitgevoerd door twee radiologen op MR Enterography
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1507M76622
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .