Flavoring Oral Contrast for MR Enterography
24. januar 2017 oppdatert av: University of Minnesota
For å avgjøre om pasienttilfredshet, deltakelse og bildekvalitet forbedres med smakstilsatt oral kontrast for MR-enterografi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Volumen er et oralt kontrastmiddel som brukes ved MR-avbildning av tarmen.
Den har en ubehagelig smak som gjør det vanskelig for pediatriske pasienter, spesielt syke pediatriske pasienter, å drikke.
Det er andre kontraststoffer som brukes på avdelingen som er smaksatt for å forbedre pasientmedvirkning.
Etterforskerne håper å finne en måte å smaksette Volumen på for å forbedre pasientdeltakelsen.
Ved å gjøre dette håper etterforskerne også å forbedre pasienttilfredsheten og bildekvaliteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter som gjennomgår MR enterografiundersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter som har en MR-enterografi
Ekskluderingskriterier:
- sedaterte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Smaksatt kontrast
Denne gruppen pasienter vil ha valget om å smaksette kontrasten.
|
|
Kontrast uten smak
Denne gruppen pasienter vil drikke kontrasten uten smakstilsetning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som foretrekker kontrast med smak
Tidsramme: ett år
|
antall pasienter som foretrekker aromatisert kontrast vil bli evaluert av et spørreskjema
|
ett år
|
|
tarmdiametermålinger på MR-enterografi
Tidsramme: ett år
|
Tarmdiametermålinger vil bli utført av to radiologer på MR Enterografi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1507M76622
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .