- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02617576
Aromatischer oraler Kontrast für die MR-Enterographie
24. Januar 2017 aktualisiert von: University of Minnesota
Um festzustellen, ob sich die Zufriedenheit, Teilnahme und Bildqualität des Patienten durch aromatisierten oralen Kontrast für die MR-Enterographie verbessert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Volumen ist ein orales Kontrastmittel, das bei der MR-Bildgebung des Darms verwendet wird.
Es hat einen unangenehmen Geschmack, der das Trinken für pädiatrische Patienten, insbesondere für kranke pädiatrische Patienten, erschwert.
In der Abteilung werden auch andere Kontrastmittel verwendet, die auf eine bessere Patientenbeteiligung ausgelegt sind.
Die Forscher hoffen, einen Weg zu finden, Volumen zu aromatisieren, um die Patientenbeteiligung zu verbessern.
Dadurch hoffen die Forscher, auch die Patientenzufriedenheit sowie die Bildqualität zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten, die sich einer MR-Enterographieuntersuchung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten mit einer MR-Enterographie
Ausschlusskriterien:
- sedierte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Aromatisierter Kontrast
Diese Patientengruppe hat die Wahl, ihren Kontrast zu würzen.
|
Geschmacksneutraler Kontrast
Diese Patientengruppe trinkt das Kontrastmittel ohne Aromastoffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Anzahl der Patienten, die aromatisierte Kontrastmittel bevorzugen
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Anzahl der Patienten, die aromatisierten Kontrast bevorzugen, wird anhand eines Fragebogens bewertet
|
ein Jahr
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Darmdurchmessermessungen mittels MR-Enterographie
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messungen des Darmdurchmessers werden von zwei Radiologen mittels MR-Enterographie durchgeführt
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1507M76622
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