- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02617576
Smakowy kontrast doustny do enterografii MR
24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Określenie, czy zadowolenie pacjenta, uczestnictwo i jakość obrazu poprawiają się po zastosowaniu doustnego kontrastu smakowego do enterografii MR.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Volumen to doustny środek kontrastowy stosowany w obrazowaniu MR jelita grubego.
Ma nieprzyjemny smak, który utrudnia picie pacjentom pediatrycznym, zwłaszcza chorym pacjentom pediatrycznym.
Istnieją inne materiały kontrastowe stosowane na oddziale, które są aromatyzowane w celu poprawy udziału pacjentów.
Badacze mają nadzieję znaleźć sposób na dodanie smaku Volumen, aby poprawić udział pacjentów.
Badacze mają w ten sposób nadzieję na poprawę zadowolenia pacjentów oraz jakości obrazowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni poddawani badaniu enterografii MR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów pediatrycznych z enterografią MR
Kryteria wyłączenia:
- uspokojonych pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrast smakowy
Ta grupa pacjentów będzie miała wybór smaku kontrastu.
|
|
Niesmaczny kontrast
Ta grupa pacjentów będzie pić kontrast bez środków aromatyzujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów preferujących kontrast smakowy
Ramy czasowe: rok
|
liczba pacjentów preferujących kontrast smakowy zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza
|
rok
|
|
pomiary średnicy jelita na enterografii MR
Ramy czasowe: rok
|
pomiary średnicy jelita zostaną wykonane przez dwóch radiologów na enterografii MR
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Dietz, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1507M76622
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .