- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621294
Měření potřeby bílkovin pomocí oxidace aminokyselin u silových a vytrvalostních sportovců
30. listopadu 2015 aktualizováno: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Měření potřeby bílkovin pomocí indikátorové metody oxidace aminokyselin u zdravých mladých jedinců trénovaných v oblasti síly a vytrvalosti
Naším cílem je stanovit dietní potřebu bílkovin pro silově a vytrvalostně trénované (více než 4 měsíční tréninkové zkušenosti) jedinců ve věku 18 - 30 let pomocí metody indikátorové oxidace aminokyselin (IAO).
Tato studie bude první, která určí požadované množství bílkovin za den u silově a vytrvalostně trénovaných mladých dospělých pomocí metody IAO.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adekvátnost dietního požadavku na bílkoviny pro silově (ST) a vytrvalostně trénované jedince (ET) je předmětem značné diskuse po mnoho let a v současnosti existuje rozpor mezi těmi, kteří stanovují dietní požadavky na bílkoviny pro zdravé dospělé a které vydávají směrnice pro sportovce.
Navzdory minulým studiím dusíkové bilance, které naznačovaly větší požadavek na bílkoviny u sportovců ST a ET, Institute of Medicine (2005) doporučuje „žádné další dietní bílkoviny pro zdravé dospělé, kteří podnikají odporové nebo vytrvalostní cvičení“.
Současné odhady potřeby bílkovin a aminokyselin (AA) pro dospělé jsou založeny na údajích o dusíkové bilanci, které jsou považovány za chybné kvůli několika metodickým problémům, včetně použití jednoduché lineární regrese pro analýzu nelineárních údajů a nadhodnocení/podcenění příjmu a vylučování dusíku. , resp.
K překonání těchto problémů byla vyvinuta technika oxidace indikátorů aminokyselin (IAO) pro stanovení dietních požadavků na AA nebo proteiny.
Metoda IAO je založena na konceptu, že při nedostatku bílkovin ve stravě budou všechny AA, včetně indikátoru AA, oxidovány.
Se zvyšujícím se celkovým příjmem bílkovin bude oxidace indikátoru AA klesat.
Jakmile je požadavek splněn, nedochází k žádné další změně v oxidaci indikátoru AA a inflexe neboli „bod zlomu“ je odhadovaný požadavek.
K překonání omezení lineární regrese, která se dříve používala s dusíkovou bilancí, bude využita regresní analýza bodu změny bodu se smíšenými efekty na F13CO2 (označení oxidace stopovače v dechu 13CO2) v reakci na odstupňovaná množství proteinu.
Tato měření potřeby proteinů pomocí IAO nebyla dříve prováděna u jedinců ST nebo ET, takže toto bude první studie, která tak učinila.
Výsledky této studie pomohou určit optimální potřebu bílkovin u sportovců ST a ET, což je důležité nejen pro sportovce, ale také pro starší jedince, jejichž ztráta svalové hmoty je spojena s řadou zdravotních problémů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arash Bandegan, MSc
- Telefonní číslo: 5196140266
- E-mail: abandega@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
- Nábor
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Kontakt:
- Peter WR Lemon, PhD
- Telefonní číslo: 88139 519-661-2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Lemon, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravě silově a vytrvalostně trénovaní (více než 3 měsíce tréninkové praxe, minimálně 3x týdně) jedinci (18-30 let).
Kritéria vyloučení:
- Nezdravý,
- sedaví jedinci,
- kteří berou léky,
- ti mimo věkové rozmezí, popř
- kteří mají alergii na mléko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Měření potřeby bílkovin
Měření potřeby bílkovin u sportovců podáváním různého množství bílkovin ve formě směsi aminokyselin a měřením jejich oxidace přes vydechovaný CO2
|
U každého sportovce, který obdrží osm odstupňovaných dávek bílkovin v různých dnech ve formě AA v náhodném pořadí v rozmezí od 0,2 do 3,5 g/(kg/d), bude použit návrh opakovaných měření.
Tři základní vzorky dechu a moči budou odebrány 60, 45 a 30 minut před perorálním podáním stabilního izotopu.
Po dobu 150 až 270 min.
po požití stabilního izotopu bude odebráno 5 vzorků dechu a moči (každých 30 minut), aby se určilo izotopové plató v dechu a moči.
Bude měřena rychlost uvolňování 13CO2 z oxidace L-[1-13C] fenylalaninu (F 13CO2) v dechu a analýza bodu zlomu určí celkovou potřebu bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření potřeby bílkovin jako reakce 13C oxidace (µmol . kg-1 . h-1) 13C-fenylalaninu na různý odstupňovaný příjem bílkovin (g/kg/d) ve formě směsi aminokyselin na základě profilu vaječných bílkovin
Časové okno: do 8 hodin od krmení
|
Oxidace požitého L-[1-13C] fenylalaninu (µmol.
kg-1.
h-1) na 13C02 (umol.
kg-1.
h-1) v reakci na odstupňovaný příjem bílkovin bude změřen a po stanovení plató v oxidační křivce (pomocí regresní analýzy bodu změny) bude bod zlomu definován jako potřeba bílkovin v g/kg/d.
|
do 8 hodin od krmení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření tělesného složení (procento tuku a beztukové hmoty) pomocí vzduchové pletysmografie (BOD POD)
Časové okno: 10 minut půstu ráno
|
Účastníci budou hlásit, že ráno byli nalačno pro měření tělesného tuku a procenta hmotnosti bez tuku (%) pomocí BOD POD.
|
10 minut půstu ráno
|
Měření klidového energetického výdeje (kcal/d) pomocí nepřímé kalorimetrie s otevřeným okruhem
Časové okno: 40 minut půstu ráno
|
Klidový energetický výdej (kcal/d) všech účastníků bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie po dobu 40 minut.
položením na postel.
|
40 minut půstu ráno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .