- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02621294
Eiwitbehoefte meten met behulp van aminozuuroxidatie bij kracht- en duursporters
30 november 2015 bijgewerkt door: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Het meten van de eiwitbehoefte met behulp van de indicator Aminozuuroxidatiemethode bij gezonde, jonge kracht- en uithoudingsvermogentrainingsgetrainde individuen
Ons doel is om de voedingsbehoefte aan eiwitten te bepalen voor getrainde kracht- en uithoudingsoefeningen (meer dan 4 maanden trainingservaring) voor personen tussen 18 en 30 jaar oud met behulp van de indicator aminozuuroxidatie (IAO) methode.
In dit onderzoek wordt voor het eerst de benodigde hoeveelheid eiwitbehoefte per dag bepaald bij jongvolwassenen die op kracht en duurtraining trainen volgens de IAO-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toereikendheid van de eiwitbehoefte van het dieet voor kracht (ST) en uithoudingsvermogen (ET) door inspanning getrainde individuen is al vele jaren een onderwerp van veel discussie en op dit moment is er een discrepantie tussen degenen die de eiwitbehoeften van gezonde volwassenen vaststellen en die richtlijnen uitvaardigen voor atleten.
Ondanks eerdere onderzoeken naar de stikstofbalans die een grotere eiwitbehoefte suggereren bij ST- en ET-atleten, beveelt het Institute of Medicine (2005) aan "geen extra eiwit in de voeding te gebruiken voor gezonde volwassenen die weerstands- of uithoudingsoefeningen doen".
De huidige schattingen van de eiwit- en aminozuurbehoefte (AA) voor volwassenen zijn gebaseerd op stikstofbalansgegevens die als gebrekkig worden beschouwd vanwege verschillende methodologische problemen, waaronder het gebruik van enkelvoudige lineaire regressie voor het analyseren van niet-lineaire gegevens en een over-/onderschatting van de stikstofopname en -uitscheiding , respectievelijk.
Om deze problemen op te lossen, werd de indicator-aminozuuroxidatietechniek (IAO) ontwikkeld voor het bepalen van de behoefte aan AA of eiwit in de voeding.
De IAO-methode is gebaseerd op het concept dat wanneer voedingseiwit onvoldoende is, alle AA, inclusief de indicator AA, zal worden geoxideerd.
Bij toenemende totale eiwitinname zal de oxidatie van de indicator AA afnemen.
Als aan de eis is voldaan, is er geen verdere verandering in de oxidatie van de indicator AA en is de verbuiging of het 'breekpunt' de geschatte behoefte.
Een veranderingspuntregressieanalyse met gemengde effecten naar F13CO2 (label traceroxidatie in 13CO2-ademhaling) als reactie op gegradeerde hoeveelheden eiwit zal worden gebruikt om de beperkingen van lineaire regressie die eerder werd gebruikt met stikstofbalans te overwinnen.
Deze metingen van de eiwitbehoefte met behulp van de IAO zijn nog niet eerder uitgevoerd op ST- of ET-individuen, dus dit zal de eerste studie zijn waarin dit wordt gedaan.
De resultaten van deze studie zullen helpen bij het bepalen van de optimale eiwitbehoefte bij ST- en ET-atleten, wat niet alleen belangrijk is voor atleten, maar ook voor oudere personen van wie het verlies van spiermassa in verband wordt gebracht met een verscheidenheid aan gezondheidsproblemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B9
- Werving
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Contact:
- Peter WR Lemon, PhD
- Telefoonnummer: 88139 519-661-2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Lemon, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde krachtgetrainde en duurgetrainde (meer dan 3 maanden trainingservaring, minimaal 3x week) individuen (18-30 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- Ongezond,
- sedentaire individuen,
- degenen die medicijnen gebruiken,
- degenen buiten de leeftijdscategorie, of
- degenen die melkallergieën hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitbehoefte meten
Het meten van de eiwitbehoefte van atleten door verschillende hoeveelheden eiwit in de vorm van een aminozuurmengsel te voeren en hun oxidatie door uitgeademde CO2 te meten
|
een ontwerp met herhaalde metingen zal worden gebruikt bij elke atleet die op verschillende dagen acht gegradeerde innames van eiwitten krijgt in de vorm van AA in willekeurige volgorde variërend van 0,2 tot 3,5 g/(kg/dag).
Er worden drie basislijnmonsters van adem en urine verzameld op 60, 45 en 30 minuten voordat de stabiele isotoop oraal wordt toegediend.
Gedurende een periode van 150 tot 270 min.
na inname van stabiele isotopen worden 5 adem- en urinemonsters (elke 30 min) verzameld om een isotoopplateau in adem en urine te bepalen.
De afgiftesnelheid van 13CO2 door de oxidatie van L-[1-13C]-fenylalanine (F 13CO2) in de adem zal worden gemeten en een breekpuntanalyse zal de totale eiwitbehoefte bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van eiwitbehoefte als reactie van 13C-oxidatie (µmol . kg-1 . h-1) van 13C-fenylalanine op gevarieerde inname van eiwit (g/kg/d) in de vorm van een aminozuurmengsel op basis van ei-eiwitprofiel
Tijdsspanne: binnen 8 uur na de voerperiode
|
Oxidatie van ingenomen L-[1-13C]-fenylalanine (µmol .
kg-1.
h-1) tot 13CO2 (µmol .
kg-1.
h-1) als reactie op gegradeerde inname van eiwit zal worden gemeten en na bepaling van een plateau in de oxidatiecurve (met behulp van regressieanalyse van het veranderingspunt), zal het breekpunt worden gedefinieerd als g/kg/d eiwitbehoefte.
|
binnen 8 uur na de voerperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van de lichaamssamenstelling (percentage vet en vetvrije massa) met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie (BOD POD)
Tijdsspanne: 10 minuten gevast in de ochtend
|
Deelnemers rapporteren 's morgens nuchter voor het meten van lichaamsvet en vetvrije massapercentage (%) met behulp van een BOD POD.
|
10 minuten gevast in de ochtend
|
|
Het meten van het energieverbruik in rust (kcal/d) met behulp van indirecte calorimetrie met open circuit
Tijdsspanne: 40 minuten gevast in de ochtend
|
Het energieverbruik in rust (kcal/d) van alle deelnemers wordt gedurende 40 minuten gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
door plat op een bed te gaan liggen.
|
40 minuten gevast in de ochtend
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .