- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02621294
Måling af proteinbehov ved hjælp af aminosyreoxidation hos styrke- og udholdenhedsatleter
30. november 2015 opdateret af: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Måling af proteinbehov ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsmetoden hos sunde unge styrke- og udholdenhedstrænede individer
Vores mål er at bestemme kostbehovet af protein til styrke- og udholdenhedstrænede (mere end 4 måneders træningserfaring) personer mellem 18 - 30 år ved hjælp af indikator aminosyreoxidationsmetoden (IAO).
Denne undersøgelse vil være den første til at bestemme den nødvendige mængde proteinbehov pr. dag hos styrke- og udholdenhedstrænede unge voksne ved hjælp af IAO-metoden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkeligheden af proteinkostbehovet for styrke- (ST) og udholdenheds- (ET) træningstrænede personer har været genstand for betydelig debat i mange år, og på nuværende tidspunkt er der en uoverensstemmelse mellem dem, der fastlægger kostproteinbehov for raske voksne og dem, der udsteder retningslinjer for atleter.
På trods af tidligere nitrogenbalanceundersøgelser, der tyder på et større proteinbehov hos ST- og ET-atleter, anbefaler Institute of Medicine (2005) "ingen yderligere kostprotein til raske voksne, der udfører modstands- eller udholdenhedstræning".
Aktuelle estimater for protein- og aminosyrebehov (AA) for voksne er baseret på nitrogenbalancedata, som anses for at være mangelfulde på grund af adskillige metodiske problemer, herunder brugen af enkelt lineær regression til analyse af ikke-lineære data og en over/undervurdering af nitrogenindtag og -udskillelse , henholdsvis.
For at overvinde disse problemer blev indikator-aminosyreoxidationsteknikken (IAO) udviklet til bestemmelse af diæt-AA- eller proteinbehov.
IAO-metoden er baseret på det koncept, at når protein i kosten er utilstrækkeligt, vil al AA, inklusive indikatoren AA, blive oxideret.
Med stigende total proteinindtag vil oxidationen af indikatoren AA falde.
Når først kravet er opfyldt, er der ingen yderligere ændring i oxidationen af indikatoren AA, og bøjningen eller 'brudpunktet' er det estimerede krav.
En mixed-effects change-point regressionsanalyse til F13CO2 (mærket sporstofoxidation i 13CO2-åndedræt) som svar på graderede mængder af protein vil blive brugt til at overvinde begrænsningerne af lineær regression, der tidligere blev brugt med nitrogenbalance.
Disse proteinbehovsmålinger ved hjælp af IAO er ikke tidligere blevet udført på ST- eller ET-individer, så dette vil være den første undersøgelse, der gør det.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme det optimale proteinbehov hos ST- og ET-atleter, hvilket ikke kun er vigtigt for atleter, men også for ældre individer, hvis tab af muskelmasse er blevet forbundet med en række sundhedsproblemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B9
- Rekruttering
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Kontakt:
- Peter WR Lemon, PhD
- Telefonnummer: 88139 519-661-2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
-
Ledende efterforsker:
- Peter Lemon, PhD
-
Underforsker:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde styrketrænede og udholdenhedstrænede (mere end 3 måneders træningserfaring, mindst 3x uge) personer (18-30 år).
Ekskluderingskriterier:
- Usund,
- stillesiddende personer,
- dem, der tager medicin,
- dem uden for aldersgruppen, eller
- dem, der har mælkeallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måling af proteinbehov
Måling af proteinbehov hos atleter ved at fodre forskellige mængder protein i form af aminosyreblandinger og måle deres oxidation gennem udløbet CO2
|
et design med gentagne mål vil blive brugt på hver atlet, der modtager otte graderede indtag af protein på separate dage i form af AA i tilfældig rækkefølge fra 0,2 til 3,5 g/(kg/d).
Tre basislinjeprøver af åndedræt og urin vil blive opsamlet 60, 45 og 30 minutter før den stabile isotop gives oralt.
I en periode på 150 til 270 min.
efter stabil isotopindtagelse vil der blive indsamlet 5 udåndings- og urinprøver (hvert 30. minut) for at bestemme et isotopisk plateau i åndedræt og urin.
Frigivelseshastigheden af 13CO2 fra oxidationen af L-[1-13C] phenylalanin (F 13CO2) i åndedrættet vil blive målt, og en brudpunktsanalyse vil bestemme det samlede proteinbehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af proteinbehov som respons af 13C-oxidation (µmol . kg-1 . h-1) af 13C-Phenylalanin til varieret gradueret indtag af protein (g/kg/d) i form af aminosyreblanding baseret på ægproteinprofil
Tidsramme: inden for 8 timer efter fodringsperioden
|
Oxidation af indtaget L-[1-13C] phenylalanin (µmol .
kg-1.
h-1) til 13CO2 (µmol.
kg-1.
h-1) som svar på gradueret indtag af protein vil blive målt, og efter bestemmelse af et plateau i oxidationskurven (ved hjælp af ændringspunkt regressionsanalyse), vil brudpunkt blive defineret som g/kg/d proteinbehov.
|
inden for 8 timer efter fodringsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af kropssammensætning (procent fedt og fedtfri masse) ved hjælp af luftforskydningsplethysmografi (BOD POD)
Tidsramme: 10 minutter faste om morgenen
|
Deltagerne vil rapportere fastende om morgenen til måling af kropsfedt og fedtfri masseprocent (%) ved hjælp af en BOD POD.
|
10 minutter faste om morgenen
|
|
Måling af hvileenergiforbrug (kcal/d) ved hjælp af en indirekte kalorimetri med åbent kredsløb
Tidsramme: 40 minutter faste om morgenen
|
Hvileenergiforbrug (kcal/d) for alle deltagere vil blive målt ved hjælp af en indirekte kalorimetri i en varighed på 40 min.
ved at ligge fladt på en seng.
|
40 minutter faste om morgenen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2015
Først opslået (Skøn)
3. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinkrav for atleter
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
Kliniske forsøg med Måling af proteinbehov
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet